近日，中国食品药品检定研究院发布征求《医学实验室ISO15189在临床病理学的应用指南》等11项医疗器械国家标准（征求意见稿）意见的通知。内容如下：

有关单位及专家：

按照国家标准化管理委员会标准制修订计划，全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会已组织完成了《医学实验室 ISO 15189在临床病理学的应用指南》等11项医疗器械国家标准的征求意见稿，现公开征求意见。请于2026年01月23日前反馈意见。

联系人：杜海鸥      

联系电话：010-57901367     

联系邮箱：sac_tc136@188.com

国家药品监督管理局医疗器械标准管理中心

2025-11-24

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