2025年3月22日，在杭州召开的“第十二届中国体外诊断发展大会”上，贺福初院士发表了题为《蛋白质组学助力IVD新质生产力》的演讲，深入剖析了第一代精准医学（GDPM）的局限性，并系统介绍了第二代精准医学（PDPM）的创新优势及国际大科学计划π-HuB的宏伟蓝图。这一演讲为体外诊断（IVD）产业的未来发展指明了新方向。

第一代精准医学（GDPM）的不足

贺福初院士指出，基因组学驱动的精准医学（GDPM）虽在生物医学领域取得了显著成就，但其局限性日益凸显。人类基因组计划（HGP）推动了分子诊断和靶向药物的快速发展，但实际临床受益率不足5%。例如，美国一项覆盖61万肿瘤患者的研究显示，靶向药物的可及人群仅8.3%，有效人群不足5%。更值得注意的是，近半数伴随诊断标志物与基因突变无关，这表明仅依赖基因组数据难以全面揭示疾病机制，尤其是对无驱动基因突变的患者群体。

第二代精准医学（PDPM）的问世

面对GDPM的瓶颈，贺福初院士提出蛋白质组学驱动的精准医学（PDPM）将成为新时代的核心引擎。蛋白质组直接反映生命的即时状态，其动态性和复杂性远超基因组。通过中国人蛋白质组计划（CNHPP），研究团队绘制了十大高发肿瘤的蛋白质组图谱，发现了仅通过蛋白质组分析才能揭示的恶性相关特征。例如，在肝癌研究中，蛋白质组分析揭示了胆固醇代谢重编程的关键作用，并鉴定出SOAT1作为潜在治疗靶点，其抑制剂阿伐麦布(avasimibe)已展现出良好的抗肿瘤效果。这一成果发表于《Nature》，标志着PDPM范式的国际认可。

π-HuB计划：重塑生物医学未来

贺福初院士重点介绍了中国领衔的“人体蛋白质组导航计划”（π-HuB）。该计划旨在绘制人体37万亿细胞的蛋白质组动态图谱，构建“人体状态导航系统”，为疾病诊疗提供精准指引。2024年12月12日，《Nature》首次刊发了由中国科学家领衔的π-HuB计划白皮书，被誉为“人类历史上史无前例的大科学计划”。国际评审高度评价其“开创性”和“对生物医学的深远影响”。π-HuB计划不仅将突破疾病标志物与药物靶标发现的瓶颈，更将推动中国在全球生物医学领域掌握话语权。

蛋白质组学赋能IVD产业

贺福初院士强调，蛋白质组学将为IVD产业带来革命性变革。目前，全球蛋白质组学市场正以14.6%-17.6%的年增长率扩张，其中诊断领域增速最快（18.5%）。蛋白质组学已催生多项创新应用，如英国的EarlyCDT-Lung肺癌早期检测和澳大利亚的PromarkerD糖尿病肾病预测测试。π-HuB计划通过“五位一体”体系（大科学计划、设施、产业园、国际组织、研究院），将加速技术转化，打造全球首个蛋白质组产业示范基地，预计经济回报远超人类基因组计划。

总结：开启智慧医学新范式

贺福初院士的演讲揭示了蛋白质组学在精准医学和IVD产业中的巨大潜力。PDPM通过揭示蛋白质组的动态变化，弥补了GDPM的不足；π-HuB计划则以中国为主导，为全球生物医学研究开辟了新路径。随着蛋白质组学技术的成熟和产业化落地，IVD产业将迎来以“精准诊断、动态监测、个性化治疗”为特征的新质生产力时代，为人类健康事业注入全新动力。