分析室间质量评价报告，发现检验程序存在的问题或者潜在问题，将其作为实验室质量持续改进的重要输入部分，是临床实验室保证和改进检验质量的重要手段，也是医疗机构临床实验室行政管理和实验室认可的基本要求。EQA/PT成绩作为衡量项目质量的关键指标，其背后蕴含着丰富信息，值得我们深入挖掘与细致分析。

标源生物开发的智能室间质评结果分析系统Bi-EQAras利用数理统计方法分析EQA/PT数据，创新性提出使用标源指数评估室间质评结果数据集，揭示数据误差的深层次原因，发现实验室存在或潜在的问题，输出相应分析报告及改进建议，进而实现实验室质量和能力的持续改进。

Bi-EQAras标源指数

标源指数是一种数理统计工具，它通过分析和比较室间质评结果数据集，帮助用户识别和观测数据间的一致性和回归性。算法设计严谨能够为数据质量控制、结果评估提供参考。

专利创新标源指数

高分数项目：标源指数在85(不含)分以上的项目

一般情况下，单个水平不合格项为1%左右，不合格项目为0.5%左右，其中在标源指数高分中是存在PT成绩较低的可能，PT成绩低分项目在标源指数高分项目中往往更值得关注。

中分数项目：标源指数在75(不含)-85分数段的项目

中分数项目可能从PT成绩实际情况来看相对出色，但从数理统计学的角度可能稍有逊色，在中分数项目中，一般单个水平不合格项目为7-9%，不合格项目数量为10%左右，本分数段对于PT成绩很低甚至0分项日往往更值得关注。

低分数项目：标源指数低于75(包含)的项目

低分数可能是某个多个因素相互影响较大，也有可能是单一因素影响很大造成的，在低分数段中，项目单个水平不合格率为15%左右，整体项目不合格率为25-28%，然而在低分数段区间内仍有接近60%的项目为满分，因此在低分数段，需要关注的是标源指数低分，同时PT成绩为满分的项目。

标源指数中需要注意的分数值

特定分数项目：超过阈值的误差

当一个项目的标源指数是75分整时，这标志着某一项误差判定已经到达了该项阈值。所以标源指数75分是一个十分需要注意的分数。

特定分数项目：当前标源指数75，PT成绩100

在这种情况下，实验室的误差通常表现为单一比例误差极大或单一恒定误差极大。比例误差的极大化，意味着检测结果与靶值之间存在一个显著的比例偏差，这种偏差可能是由于试剂配制浓度严重偏离预期值，或者仪器的校准出现了严重错误。例如，在进行某项室间质评检测时，如果试剂的配制浓度比预期值高出很多，那么所有检测结果都会按照这个错误比例偏高，导致标源指数降至75分。

而单一恒定误差极大，则表现为检测结果普遍偏离靶值一个固定的数值。这可能是由于仪器的零点发生了严重的漂移，或者试剂的空白值发生了显著变化。例如，在进行某项室间质评检测时，如果仪器的零点漂移严重，那么所有检测结果都会偏离一个固定的数值，使得标源指数降到75分的阈值。

低分数项目：隐藏在满分背后的隐患

第二种具有典型意义的类型是：低分数项目。低分数项目标源指数为20分以下，PT成绩却高达100分。这种看似完美的满分背后，实际上隐藏着巨大的隐患。大量混合误差的存在，使得结果偏倚分布呈现出一种特殊的形态。在偏移图上，虽然靶值结果拟合线看似“紧贴Y=X基准线”，但这并非是因为检测结果的精准，而是混合误差的对冲效应所致。

特定分数项目：当前标源指数0，PT成绩100

我们能看到，本次质评拟合直线的混合误差非常大，拟合直线看似 “紧贴Y=X基准线。

混合误差是由比例误差和恒定误差共同作用的结果。比例误差会导致检测结果与靶值之间存在一个恒定的比例偏差，而恒定误差则会使所有检测结果都偏离靶值一个固定的数值。当这两种误差同时存在时，它们会相互抵消部分偏差，使得拟合线看起来与基准线非常接近。然而，这并不意味着检测结果是准确的。实际上，每个检测结果都受到了误差的影响，只是由于误差的对冲作用，使得整体趋势看起来较为理想。

对于这类低分数项目，实验室需要高度重视。首先，要深入分析检测过程中可能存在的误差来源，包括试剂、仪器、操作人员等因素，找出导致混合误差的根本原因。其次，要加强对检测人员的培训，提高他们的操作技能和质量意识，确保检测过程的规范性和一致性。同时，还要定期对检测设备进行校准和维护，确保其性能稳定可靠。只有从多方面入手，才能有效控制和减少混合误差，提高项目的检测质量。

室间质评结果分析：误差类型的“面面观”

比例误差：拟合线上的“夹角”警示

在室间质评结果分析中，比例误差是一种典型的误差类型。通过结果偏倚分布和靶值结果拟合线，我们可以清晰地观察到比例误差的特点。在偏倚上，所有水平偏倚基本相同，这意味着检测结果与靶值之间的偏差呈现出一种恒定的比例关系。而靶值结果拟合线与基准线呈现明显夹角趋势，这个夹角的大小直接反映了比例误差的程度。

当前标源指数75，PT成绩100

比例误差的产生，可能是由于试剂的配制浓度不准确、仪器的校准不正确等原因。例如，在配制试剂时，如果称量不准确或者溶液的体积测量有误，都会导致试剂的浓度与预期值存在偏差。在使用这些试剂进行检测时，就会引入比例误差，使得所有检测结果都按照一个固定的比例偏离靶值。同样，如果仪器的校准不正确，比如在光谱仪的波长校准中存在误差，也会导致检测结果出现比例误差。

对于比例误差，实验室需要加强对试剂配制和仪器校准的管理。在配制试剂时，要严格按照标准操作规程进行，使用高精度的称量设备和量取工具，确保试剂的浓度准确无误。在仪器校准时，要依据厂家提供的校准方法和标准物质，定期对仪器进行校准，确保其测量结果的准确性。此外，还可以通过参加室间质评等质量控制活动，及时发现和纠正比例误差，提高检测结果的可靠性。

恒定误差:靶值大小影响下的“平行线”

恒定误差是另一种常见的误差类型，它对检测结果的影响与靶值的大小有关。在结果偏倚分布和靶值结果拟合线中，我们可以看到恒定误差的特点：误差对靶值小的批号影响较大，而对靶值大的批号影响较小。靶值结果拟合线与基准线平行，这表明检测结果与靶值之间的偏差是一个固定的数值，不受靶值大小的影响。

当前标源指数90.29，PT成绩100

恒定误差的产生，可能是由于仪器的零点漂移、试剂的空白值变化等原因。例如，在使用分光光度计进行检测时，如果仪器的零点发生了漂移，就会导致所有检测结果都偏离一个固定的数值。同样，如果试剂的空白值发生了变化，也会引入恒定误差。对于靶值较小的批号，由于其本身数值较小，恒定误差的影响相对较大，导致检测结果的偏差较为明显。而对于靶值较大的批号，由于其数值较大，恒定误差的影响相对较小，检测结果的偏差相对较小。

为了有效控制恒定误差，实验室需要加强对仪器的维护和校准。定期对仪器进行零点校准，确保其测量结果的准确性。同时，要对试剂的空白值进行严格控制，确保其稳定性。此外，还可以通过建立恒定误差的监测和校正机制，及时发现和纠正恒定误差，提高检测结果的准确性。

混合误差：Y=X基准线周围的“交点”之谜

混合误差是一种较为复杂的误差类型，它通常是由比例误差和恒定误差共同作用的结果。在结果偏倚分布和靶值结果拟合线中，混合误差的特点是：一般混合误差都会与基准线相交，且5个结果分布在基准线周围。由于明显的比例误差和恒定误差对冲关系，使得结果看起来“很不错”，但实际上检测结果仍然存在较大的偏差。

当前标源指数38.46，PT成绩100

混合误差的产生，可能是由于检测过程中多种因素的综合作用。例如，在进行血液检测时，如果试剂的配制浓度存在偏差，同时仪器的校准也不准确，就会导致比例误差和恒定误差的共同存在。这两种误差相互作用，使得检测结果呈现出混合误差的特点。对于混合误差，实验室需要从多个方面入手进行控制。首先要加强对试剂配制和仪器校准的管理，确保试剂的浓度和仪器的校准准确无误。其次，要加强对检测过程的监控，及时发现和纠正可能存在的误差。

粗大误差：超出显示区域的“异常点”之痛

粗大误差是一种较为严重的误差类型，它会导致实验室的结果分布偏移超出显示区域，且结果存在巨大偏倚。在实验室结果分布图和结果偏倚分布中，我们可以清晰地看到粗大误差的影响。标源指数有特定的判断粗大误差的算法，根据算法进行还原复检，复检满意代表标源指数复检后处于高分数水平，使粗大误差判断更加精准。

当前标源指数71.57，PT成绩0

粗大误差的产生，可能是由于操作失误、上报失误等原因。例如，在上报结果时，如果操作人员上报数据看错位数，或将未转换的单位的数据上报，就会引入粗大误差。同样，如果仪器在检测过程中发生故障，也会导致检测结果出现严重的偏差。对于粗大误差，实验室需要加强对操作人员的培训，提高他们的操作技能和质量意识，确保检测过程的规范性和一致性。同时，要加强对仪器的维护和管理，定期进行仪器的检查和校准，确保其性能稳定可靠。此外 ，还可以通过建立粗大误差的监测和预警机制，及时发现和纠正粗大误差，提高检测结果的准确性。

结语

通过对标源指数与PT成绩的深入分析，以及对不同误差类型的细致剖析，我们可以更加全面地了解室间质评结果的内涵。高分数项目与低分数项目背后隐藏的问题，以及比例误差、恒定误差、混合误差和粗大误差的特点与成因，都为我们提供了宝贵的启示。在实际工作中，实验室需要根据这些分析结果，有针对性地采取措施，加强对检测过程的控制，提高检测结果的准确性和一致性，从而确保检测质量，为临床诊断和治疗提供可靠的支持。