12项体外诊断第二类医疗器械注册审查指导原则意见的通知_全国体外诊断网（全国实验医学网）

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12项体外诊断第二类医疗器械注册审查指导原则意见的通知

更新时间：2024/11/5 12:56:40　浏览次数：12264

12项体外诊断产品指导原则征求意见稿：

γ-谷氨酰基转移酶测定试剂注册审查指导原则（征求意见稿）

促黄体生成素检测试剂（胶体金免疫层析法）注册审查指导原则（2024年修订版）

(征求意见稿)电解质钾、钠、氯、钙测定试剂注册审查指导原则（2024年修订版）（征求意见稿）

高密度脂蛋白胆固醇测定试剂注册审查指导原则（2024年修订版）（征求意见稿）

胱抑素C测定试剂注册审查指导原则（2024年修订版）（征求意见稿）

抗甲状腺球蛋白抗体检测试剂注册审查指导原则（征求意见稿）

链球菌鉴定试剂注册审查指导原则(征求意见稿）

酶联免疫分析仪注册审查指导原则（2024年修订版）（征求意见稿）

微量元素分析仪注册审查指导原则（征求意见稿）

心肌肌钙蛋白I肌红蛋白肌酸激酶同工酶MB检测试剂（胶体金免疫层析法）注册审查指导原则（2024年修订版）（征求意见稿）

血流变分析仪注册审查指导原则（征求意见稿）

脂蛋白（a）检测试剂注册审查指导原则（征求意见稿）

意见反馈表：

医疗器械注册审查指导原则公开征求意见的通知征求意见稿联系方式

上一条：关于公开征求《人类白细胞抗原（HLA）基因分型检测试剂注册审查指导原则（征求意见稿）》等2项医疗器械注册审查指导原则意见的通知下一条：国家药监局器审中心关于发布中医脉诊设备产品等20项医疗器械注册审查指导原则的通告（2024年第21号）

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