2022年2月份,国家卫生健康委员会、国家药品监督管理局、以及国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心等部门,针对医疗器械行业(包含IVD行业)陆续出台了多项政策法规、通告、公告等。为了方便业内人士查询,提供明确、快捷、有效的服务,小编对这些文件进行了集中收集、整理,目录如下:
发布时间 | 名称(点击查看详细内容) |
2022/2/9 | 国家药监局关于发布医疗器械产品技术要求编写指导原则的通告(2022年第8号) |
2022/2/11 | 国家药监局综合司关于印发境内第三类医疗器械注册质量管理体系核查工作程序的通知 |
2022/2/16 | 关于印发县域慢性肾脏病等慢性疾病分级诊疗技术方案的通知 |
2022/2/17 | 2022年1月进口第一类医疗器械产品备案信息 |
2022/2/18 | 中国医疗器械标准管理年报(2021年度) |
2022/2/18 | 国家药监局关于批准注册208个医疗器械产品公告(2022年1月)(2022年第17号) |
2022/2/18 | 关于印发医疗机构检查检验结果互认管理办法的通知 |
2022/2/18 | 《关于印发医疗机构检查检验结果互认管理办法的通知》解读 |
2022/2/22 | 国家药监局综合司关于印发2022年国家医疗器械抽检产品检验方案的通知 |
2022/2/23 | 关于发布《现场消毒评价标准》等2项推荐性卫生行业标准的通告 |
2022/2/23 | 关于发布《输血相容性检测标准》等3项推荐性卫生行业标准的通告 |
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