2020年12月,国家药品监督管理局共批准注册医疗器械产品155个。此次体外诊断获批涉及19家企业27个产品,其中,境内第三类体外诊断产品19个,进口第三类体外诊断产品1个,进口第二类体外诊断产品7个。
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