日前，国家药监局对《6840体外诊断试剂分类子目录（2013版）》部分内容做出调整。目录对体外诊断试剂分类作了详细的分门别类，对766项产品类别、分类名称、预期用途、管理类别作了概述，为方便业内人士查看，最新整理如下：

体外诊断试剂分类子目录    

序号    产品类别    产品分类名称    预期用途    管理类别    

001    Ⅲ-1 与致病性病原体抗原、抗体以及核酸等检测相关的试剂    志贺菌属多价诊断血清    临床上用于志贺菌属分群。    Ⅲ    

002    Ⅲ-1 与致病性病原体抗原、抗体以及核酸等检测相关的试剂    鲍氏志贺菌诊断血清    临床上用于鲍氏志贺菌群分型。    Ⅲ    

003    Ⅲ-1 与致病性病原体抗原、抗体以及核酸等检测相关的试剂    福氏志贺菌诊断血清    临床上用于福氏志贺菌群分型。    Ⅲ    

004    Ⅲ-1 与致病性病原体抗原、抗体以及核酸等检测相关的试剂    宋内志贺菌诊断血清    临床上用于宋内志贺菌诊断。    Ⅲ    

005    Ⅲ-1 与致病性病原体抗原、抗体以及核酸等检测相关的试剂    志贺志贺菌诊断血清    临床上用于志贺志贺菌诊断。    Ⅲ    

006    Ⅲ-1 与致病性病原体抗原、抗体以及核酸等检测相关的试剂    变形杆菌OX19诊断菌液    临床上用于外斐（Weil－Felix）反应。    Ⅲ    

007    Ⅲ-1 与致病性病原体抗原、抗体以及核酸等检测相关的试剂    变形杆菌OX2诊断菌液    临床上用于外斐（Weil－Felix）反应。    Ⅲ    

008    Ⅲ-1 与致病性病原体抗原、抗体以及核酸等检测相关的试剂    变形杆菌OXK诊断菌液    临床上用于外斐（Weil－Felix）反应。    Ⅲ    

009    Ⅲ-1 与致病性病原体抗原、抗体以及核酸等检测相关的试剂    甲型副伤寒杆菌诊断菌液    临床上用于肥达(Widal)反应。    Ⅲ    

010    Ⅲ-1 与致病性病原体抗原、抗体以及核酸等检测相关的试剂    乙型副伤寒杆菌诊断菌液    临床上用于肥达(Widal)反应。    Ⅲ    

011    Ⅲ-1 与致病性病原体抗原、抗体以及核酸等检测相关的试剂    丙型副伤寒杆菌诊断菌液    临床上用于肥达(Widal)反应。    Ⅲ    

012    Ⅲ-1 与致病性病原体抗原、抗体以及核酸等检测相关的试剂    伤寒杆菌H901诊断菌液    临床上用于肥达(Widal)反应。    Ⅲ    

013    Ⅲ-1 与致病性病原体抗原、抗体以及核酸等检测相关的试剂    伤寒杆菌O901诊断菌液    临床上用于肥达(Widal)反应。    Ⅲ    

014    Ⅲ-1 与致病性病原体抗原、抗体以及核酸等检测相关的试剂    肠道致病性大肠埃希菌诊断血清    临床上用于凝集试验诊断肠道致病性大肠埃希菌。    Ⅲ    

015    Ⅲ-1 与致病性病原体抗原、抗体以及核酸等检测相关的试剂    O1群霍乱弧菌诊断血清    临床上用于诊断O1群霍乱弧菌。    Ⅲ    

016    Ⅲ-1 与致病性病原体抗原、抗体以及核酸等检测相关的试剂    鼠疫耶尔森菌诊断血清    临床上用于鼠疫耶尔森菌诊断。    Ⅲ    

017    Ⅲ-1 与致病性病原体抗原、抗体以及核酸等检测相关的试剂    鼠疫耶尔森菌诊断用噬菌体    临床上用于鉴定鼠疫耶尔森菌。    Ⅲ    

018    Ⅲ-1 与致病性病原体抗原、抗体以及核酸等检测相关的试剂    炭疽杆菌诊断血清    临床上用于鉴定炭疽杆菌。    Ⅲ    

019    Ⅲ-1 与致病性病原体抗原、抗体以及核酸等检测相关的试剂    炭疽杆菌诊断用噬菌体    临床上用于鉴定炭疽杆菌。    Ⅲ    

020    Ⅲ-1 与致病性病原体抗原、抗体以及核酸等检测相关的试剂    A群β溶血链球菌抗原检测试剂    用于检测人体样本中的A群β溶血性链球菌抗原，临床上主要用于呼吸道感染病原学的辅助诊断和鉴别诊断。    Ⅲ    

021    Ⅲ-1 与致病性病原体抗原、抗体以及核酸等检测相关的试剂    A群链球菌多糖抗体检测试剂    用于检测人体样本中的A群链球菌细胞壁多糖抗体（ACHO，ASP），临床上主要用于既往链球菌感染和急性风湿热(ARF)自身免疫反应的辅助诊断。    Ⅲ    

022    Ⅲ-1 与致病性病原体抗原、抗体以及核酸等检测相关的试剂    B族链球菌核酸检测试剂    用于检测人体样本（如孕妇生殖道分泌物）中的B族链球菌核酸，临床上主要用于链球菌感染的辅助诊断。    Ⅲ    

023    Ⅲ-1 与致病性病原体抗原、抗体以及核酸等检测相关的试剂    B型流感嗜血杆菌抗原/抗体/核酸检测试剂    用于检测人体样本中的B型流感嗜血杆菌抗原/抗体/核酸，临床上主要用于儿童期细菌性肺炎或脑膜炎等的辅助诊断。    Ⅲ    

024    Ⅲ-1 与致病性病原体抗原、抗体以及核酸等检测相关的试剂    幽门螺杆菌抗原/抗体/核酸检测试剂    用于检测人体样本中的幽门螺杆菌抗原/抗体/核酸，临床上主要用于胃肠道幽门螺杆菌感染的辅助诊断。    Ⅲ    

025    Ⅲ-1 与致病性病原体抗原、抗体以及核酸等检测相关的试剂    百日咳杆菌抗原/抗体检测试剂    用于检测人体样本中的百日咳杆菌抗原（如呼吸道分泌物）/抗体，临床上主要用于百日咳的辅助诊断或用于疫苗的免疫效果监测。    Ⅲ    

026    Ⅲ-1 与致病性病原体抗原、抗体以及核酸等检测相关的试剂    白喉棒状杆菌抗体检测试剂    用于检测人体样本中的白喉棒状杆菌抗体，临床上主要用于白喉的辅助诊断或用于疫苗的免疫效果监测。    Ⅲ    

027    Ⅲ-1 与致病性病原体抗原、抗体以及核酸等检测相关的试剂    破伤风类毒素抗体检测试剂    用于检测人体样本中的破伤风类毒素抗体，临床上主要用于破伤风疫苗接种效果监测及流行病学调查。    Ⅲ    

028    Ⅲ-1 与致病性病原体抗原、抗体以及核酸等检测相关的试剂    布氏杆菌抗体检测试剂    用于检测人体样本中的布氏杆菌抗体，临床上主要用于布氏杆菌病的辅助诊断。    Ⅲ    

029    Ⅲ-1 与致病性病原体抗原、抗体以及核酸等检测相关的试剂    大肠杆菌O157抗原检测试剂    用于检测人体样本（如粪便、呕吐物等）中的大肠杆菌O157：H7抗原，临床上主要用于肠出血性大肠杆菌感染（如出血性结肠炎及溶血性尿毒综合征）等疾病的辅助诊断。    Ⅲ    

030    Ⅲ-1 与致病性病原体抗原、抗体以及核酸等检测相关的试剂    肺炎链球菌抗原检测试剂    用于检测人体样本（如呼吸道分泌物）中的肺炎链球菌抗原，临床上主要用于肺炎链球菌性肺炎的辅助诊断。    Ⅲ    

031    Ⅲ-1 与致病性病原体抗原、抗体以及核酸等检测相关的试剂    结核分枝杆菌抗体/核酸检测试剂    用于检测人体样本中的结核杆菌抗体/核酸，临床上主要用于结核的辅助诊断。    Ⅲ    

032    Ⅲ-1 与致病性病原体抗原、抗体以及核酸等检测相关的试剂    结核感染T细胞释放γ-干扰素检测试剂    用于检测人体样本中由结核分枝杆菌抗原刺激T淋巴细胞所产生的γ-干扰素,临床上主要用于结核的辅助诊断。    Ⅲ    

033    Ⅲ-1 与致病性病原体抗原、抗体以及核酸等检测相关的试剂    淋球菌抗原/核酸检测试剂    用于检测人体样本（如生殖泌尿道分泌物）中的淋球菌抗原/核酸，临床上主要用于淋球菌感染的辅助诊断。    Ⅲ    

034    Ⅲ-1 与致病性病原体抗原、抗体以及核酸等检测相关的试剂    炭疽杆菌抗原检测试剂    用于检测人体样本中的炭疽杆菌抗原，临床上主要用于炭疽杆菌的感染的辅助诊断。    Ⅲ    

035    Ⅲ-1 与致病性病原体抗原、抗体以及核酸等检测相关的试剂    鼻疽菌抗原检测试剂    用于检测人体样本中的鼻疽菌抗原，临床上主要用于鼻疽菌的感染的辅助诊断。    Ⅲ    

036    Ⅲ-1 与致病性病原体抗原、抗体以及核酸等检测相关的试剂    类鼻疽菌抗原检测试剂    用于检测人体样本中的类鼻疽菌抗原，临床上主要用于类鼻疽菌的感染的辅助诊断。    Ⅲ    

037    Ⅲ-1 与致病性病原体抗原、抗体以及核酸等检测相关的试剂    布鲁氏菌抗原检测试剂    用于检测人体样本中的布鲁氏菌抗原，临床上主要用于布鲁氏菌感染的辅助诊断。    Ⅲ    

038    Ⅲ-1 与致病性病原体抗原、抗体以及核酸等检测相关的试剂    鼠疫菌F1抗体检测试剂    用于检测人体样本中的鼠疫菌F1抗体，临床上主要用于人鼠疫菌感染的辅助诊断。    Ⅲ    

039    Ⅲ-1 与致病性病原体抗原、抗体以及核酸等检测相关的试剂    甲型副伤寒沙门菌抗体检测试剂    用于检测人体样本中的甲型副伤寒沙门菌抗体，临床上主要用于副伤寒的辅助诊断。    Ⅲ    

040    Ⅲ-1 与致病性病原体抗原、抗体以及核酸等检测相关的试剂    乙型副伤寒菌抗体检测试剂    用于检测人体样本中的乙型副伤寒菌抗体，临床上主要用于乙型副伤寒菌感染的辅助诊断。    Ⅲ    

041    Ⅲ-1 与致病性病原体抗原、抗体以及核酸等检测相关的试剂    霍乱弧菌抗原检测试剂    用于检测人体样本（如粪便标本）中O1群和O139群霍乱弧菌抗原，临床上主要用于霍乱的辅助诊断。    Ⅲ    

042    Ⅲ-1 与致病性病原体抗原、抗体以及核酸等检测相关的试剂    嗜肺军团菌抗体检测试剂    用于检测人体样本中的嗜肺军团菌抗体，临床上主要用于军团菌肺炎的辅助诊断。    Ⅲ    

043    Ⅲ-1 与致病性病原体抗原、抗体以及核酸等检测相关的试剂    金黄色葡萄球菌和耐甲氧西林金黄色葡萄球菌核酸检测试剂    用于检测人体样本（如痰液标本）中的金黄色葡萄球菌及其耐甲氧西林菌株的核酸，临床上主要用于金黄色葡萄球菌和耐甲氧西林金黄色葡萄球菌引起的感染的辅助诊断。    Ⅲ    

044    Ⅲ-1 与致病性病原体抗原、抗体以及核酸等检测相关的试剂    沙门氏菌、志贺氏菌核酸检测试剂    用于检测人体样本（如粪便、肛拭子）中的沙门氏菌和志贺氏菌核酸。临床上主要用于沙门氏菌及志贺氏菌感染的辅助诊断。    Ⅲ    

045    Ⅲ-1 与致病性病原体抗原、抗体以及核酸等检测相关的试剂    麻风分枝杆菌抗体检测试剂    用于检测人体样本中的麻风分枝杆菌抗体，临床上主要用于麻风的辅助诊断。    Ⅲ    

046    Ⅲ-1 与致病性病原体抗原、抗体以及核酸等检测相关的试剂    甲型流行性感冒病毒抗原/核酸检测试剂    用于检测人体样本（如鼻咽分泌物）中的甲型流行性感冒病毒抗原/核酸，临床上主要用于甲型流行性感冒的辅助诊断和鉴别诊断。    Ⅲ    

047    Ⅲ-1 与致病性病原体抗原、抗体以及核酸等检测相关的试剂    甲型H1N1流行性感冒病毒抗原/核酸检测试剂    用于检测人体样本（如鼻咽分泌物）中的甲型H1N1流行性感冒病毒抗原/核酸，临床上主要用于甲型H1N1流行性感冒的辅助诊断和鉴别诊断。    Ⅲ    

048    Ⅲ-1 与致病性病原体抗原、抗体以及核酸等检测相关的试剂    乙型流行性感冒病毒抗原/核酸检测试剂    用于检测人体标本（如鼻咽分泌物）中的乙型流行性感冒病毒抗原/核酸，临床上主要用于乙型流行性感冒的辅助诊断和鉴别诊断。    Ⅲ    

049    Ⅲ-1 与致病性病原体抗原、抗体以及核酸等检测相关的试剂    EB病毒抗体/核酸检测试剂    用于检测人体样本中的EB病毒抗体/核酸，临床上主要用于EB病毒感染的辅助诊断。    Ⅲ    

050    Ⅲ-1 与致病性病原体抗原、抗体以及核酸等检测相关的试剂    EB病毒TK(胸苷激酶)抗体检测试剂    用于检测人体样本中的EB病毒TK（胸苷激酶）抗体，临床上主要用于EB病毒感染的辅助诊断。    Ⅲ    

051    Ⅲ-1 与致病性病原体抗原、抗体以及核酸等检测相关的试剂    EB病毒壳抗原（VCA）抗体检测试剂    用于检测人体样本中的EB病毒壳抗原（VCA）抗体，临床上主要用于EB病毒感染的辅助诊断。    Ⅲ    

052    Ⅲ-1 与致病性病原体抗原、抗体以及核酸等检测相关的试剂    EB病毒早期抗原（EA）抗体检测试剂    用于检测人体样本中的EB病毒早期抗原（EA）抗体，临床上主要用于EB病毒感染的辅助诊断。    Ⅲ    

053    Ⅲ-1 与致病性病原体抗原、抗体以及核酸等检测相关的试剂    EB病毒核抗原（NA1）抗体检测试剂    用于检测人体样本中的EB病毒核抗原（NA1）抗体，临床上主要用于EB病毒感染的辅助诊断。    Ⅲ    

054    Ⅲ-1 与致病性病原体抗原、抗体以及核酸等检测相关的试剂    风疹病毒抗体/核酸检测试剂    用于检测人体样本中的风疹病毒抗体/核酸，临床上主要用于风疹病毒感染的辅助诊断。    Ⅲ    

055    Ⅲ-1 与致病性病原体抗原、抗体以及核酸等检测相关的试剂    呼吸道合胞病毒（RSV）抗体/核酸检测试剂    用于检测人体样本中的呼吸道合胞病毒（RSV）抗体/核酸，临床上主要用于呼吸道合胞病毒感染的辅助诊断。    Ⅲ    

056    Ⅲ-1 与致病性病原体抗原、抗体以及核酸等检测相关的试剂    单纯疱疹病毒I型（HSV I）抗体/核酸检测试剂    用于检测人体样本中的单纯疱疹病毒Ⅰ型抗体/核酸，临床上主要用于I型单纯疱疹感染的辅助诊断。    Ⅲ    

057    Ⅲ-1 与致病性病原体抗原、抗体以及核酸等检测相关的试剂    单纯疱疹病毒Ⅱ型（HSV Ⅱ）抗体/核酸检测试剂    用于检测人体样本中的单纯疱疹病毒Ⅱ型抗体/核酸（如生殖道渗液、疱疹分泌物等），临床上主要用于Ⅱ型单纯疱疹感染等的辅助诊断。    Ⅲ    

058    Ⅲ-1 与致病性病原体抗原、抗体以及核酸等检测相关的试剂    单纯疱疹病毒I/Ⅱ型（HSV I/Ⅱ）抗体检测试剂    用于检测人体样本中的单纯疱疹病毒I/Ⅱ型（HSV I/Ⅱ）抗体，临床上主要用于单纯疱疹感染等的辅助诊断。    Ⅲ    

059    Ⅲ-1 与致病性病原体抗原、抗体以及核酸等检测相关的试剂    巨细胞病毒抗体/核酸检测试剂    用于检测人体样本中的巨细胞病毒抗体/核酸，临床上主要用于巨细胞病毒感染的辅助诊断。    Ⅲ    

060    Ⅲ-1 与致病性病原体抗原、抗体以及核酸等检测相关的试剂    SARS冠状病毒抗体检测试剂    用于检测人体样本中的SARS冠状病毒抗体，临床上主要用于传染性非典型性肺炎的辅助诊断。    Ⅲ    

061    Ⅲ-1 与致病性病原体抗原、抗体以及核酸等检测相关的试剂    新型冠状病毒N-蛋白检测试剂    用于检测人体样本中的新型冠状病毒N-蛋白，临床上主要用于冠状病毒感染的辅助诊断。    Ⅲ    

062    Ⅲ-1 与致病性病原体抗原、抗体以及核酸等检测相关的试剂    A群轮状病毒抗原/核酸检测试剂    用于检测人体样本（如粪便标本）中的A组轮状病毒抗原/核酸，临床上主要用于急性肠胃炎等的辅助诊断。    Ⅲ    

063    Ⅲ-1 与致病性病原体抗原、抗体以及核酸等检测相关的试剂    人类T淋巴细胞病毒I型和Ⅱ型（HTLV I+Ⅱ）抗体检测试剂    用于检测人体样本中的人类T淋巴细胞病毒I型和Ⅱ型（HTLV I+Ⅱ）抗体，临床上主要用于HTLV感染的辅助诊断。     Ⅲ    

064    Ⅲ-1 与致病性病原体抗原、抗体以及核酸等检测相关的试剂    流行性出血热病毒抗体检测试剂    用于检测人体样本中的流行性出血热病毒抗体，临床上主要用于流行性出血热的辅助诊断。    Ⅲ    

065    Ⅲ-1 与致病性病原体抗原、抗体以及核酸等检测相关的试剂    登革热病毒抗体检测试剂    用于检测人体样本中的登革热病毒抗体，临床上主要用于登革热疾病的辅助诊断。    Ⅲ    

066    Ⅲ-1 与致病性病原体抗原、抗体以及核酸等检测相关的试剂    汉坦病毒抗体检测试剂    用于检测人体样本中的汉坦病毒（HV）抗体，临床上主要用于急性肾综合征出血热的辅助诊断。    Ⅲ    

067    Ⅲ-1 与致病性病原体抗原、抗体以及核酸等检测相关的试剂    肠道病毒抗体/核酸检测试剂    用于检测人体样本中的肠道病毒抗体/核酸，临床上主要用于肠道病毒感染的辅助诊断。    Ⅲ    

068    Ⅲ-1 与致病性病原体抗原、抗体以及核酸等检测相关的试剂    麻疹病毒抗体/核酸检测试剂    用于检测人体样本中的麻疹病毒抗体/核酸，临床上主要用于麻疹的辅助诊断。     Ⅲ    

069    Ⅲ-1 与致病性病原体抗原、抗体以及核酸等检测相关的试剂    人乳头瘤病毒（HPV）基因分型检测试剂    用于检测人体样本（如泌尿生殖道分泌物、生殖道刮片、组织活检标本等）中的人乳头瘤病毒基因分型，包括高危型和低危型，临床上主要用于HPV感染的辅助诊断。    Ⅲ    

070    Ⅲ-1 与致病性病原体抗原、抗体以及核酸等检测相关的试剂    狂犬病病毒IgG抗体检测试剂    用于检测人体样本中的狂犬病病毒IgG抗体，主要用于人狂犬病疫苗接种后免疫效果的监测。    Ⅲ    

071    Ⅲ-1 与致病性病原体抗原、抗体以及核酸等检测相关的试剂    诺如病毒抗原检测试剂    用于检测人体样本（如粪便或呕吐物）中的诺如病毒抗原，临床上主要用于诺如病毒感染的辅助诊断。    Ⅲ    

072    Ⅲ-1 与致病性病原体抗原、抗体以及核酸等检测相关的试剂    腮腺炎病毒抗体/核酸检测试剂    用于检测人体样本中的腮腺炎病毒抗体/核酸，临床上主要用于腮腺炎的辅助诊断。    Ⅲ    

073    Ⅲ-1 与致病性病原体抗原、抗体以及核酸等检测相关的试剂    腺病毒抗体/抗原/核酸检测试剂    用于检测人体样本中的腺病毒抗体/抗原/核酸，临床上主要用于腺病毒感染的辅助诊断。    Ⅲ    

074    Ⅲ-1 与致病性病原体抗原、抗体以及核酸等检测相关的试剂    人类免疫缺陷病毒（HIV）抗体检测试剂    用于检测人体样本中的人类免疫缺陷病毒抗体，包括1型（包括O型）、2型抗体。临床上主要用于HIV感染的辅助诊断。    Ⅲ    

075    Ⅲ-1 与致病性病原体抗原、抗体以及核酸等检测相关的试剂    人类免疫缺陷病毒1型（HIV 1）核酸检测试剂    用于检测人体样本中的人类免疫缺陷病毒1型核酸，临床上主要用于HIV感染的辅助诊断及治疗监测。    Ⅲ    

076    Ⅲ-1 与致病性病原体抗原、抗体以及核酸等检测相关的试剂    人类免疫缺陷病毒抗原和抗体检测试剂    用于检测人体样本中的人类免疫缺陷病毒抗原和抗体，临床上主要用于HIV感染的辅助诊断。    Ⅲ    

077    Ⅲ-1 与致病性病原体抗原、抗体以及核酸等检测相关的试剂    人类免疫缺陷病毒抗体确证试剂    用于检测人体样本中的人类免疫缺陷病毒抗体，临床上主要用于HIV感染的确认。    Ⅲ    

078    Ⅲ-1 与致病性病原体抗原、抗体以及核酸等检测相关的试剂    甲型肝炎病毒抗体/核酸检测试剂    用于检测人体样本中的甲型肝炎病毒抗体/核酸，临床上主要用于甲型肝炎的辅助诊断。    Ⅲ    

079    Ⅲ-1 与致病性病原体抗原、抗体以及核酸等检测相关的试剂    乙型肝炎病毒e抗体（Anti-HBe)检测试剂    用于检测人体样本中的乙型肝炎病毒e抗体，临床上主要用于乙型肝炎病毒感染的辅助诊断。    Ⅲ    

080    Ⅲ-1 与致病性病原体抗原、抗体以及核酸等检测相关的试剂    乙型肝炎病毒e抗原（HBeAg)检测试剂    用于检测人体样本中的乙型肝炎病毒e抗原,临床上主要用于乙型肝炎病毒感染的辅助诊断。    Ⅲ    

081    Ⅲ-1 与致病性病原体抗原、抗体以及核酸等检测相关的试剂    乙型肝炎病毒表面抗体（Anti-HBs)检测试剂    用于检测人体样本中的乙型肝炎病毒表面抗体，临床上主要用于乙型肝炎病毒感染的辅助诊断。    Ⅲ    

082    Ⅲ-1 与致病性病原体抗原、抗体以及核酸等检测相关的试剂    乙型肝炎病毒表面抗原（HBsAg)检测试剂    用于检测人体样本中的乙型肝炎病毒表面抗原，临床上主要用于乙型肝炎病毒感染的辅助诊断。    Ⅲ    

083    Ⅲ-1 与致病性病原体抗原、抗体以及核酸等检测相关的试剂    乙型肝炎病毒表面抗原确认检测试剂    采用中和原理用于确认乙型肝炎病毒表面抗原初次结果具有反应性的样本。    Ⅲ    

084    Ⅲ-1 与致病性病原体抗原、抗体以及核酸等检测相关的试剂    乙型肝炎病毒核心抗体（Anti-HBc)检测试剂    用于检测人体样本中的乙型肝炎病毒核心抗体，临床上主要用于乙肝病毒感染的辅助诊断。    Ⅲ    

085    Ⅲ-1 与致病性病原体抗原、抗体以及核酸等检测相关的试剂    乙型肝炎病毒基因变异检测试剂    用于检测人体样本中HBV基因突变。为临床治疗提供一定的参考依据。    Ⅲ    

086    Ⅲ-1 与致病性病原体抗原、抗体以及核酸等检测相关的试剂    乙型肝炎病毒基因分型检测试剂    用于检测人体样本中乙型肝炎病毒基因型别。为临床治疗提供一定的参考依据。    Ⅲ    

087    Ⅲ-1 与致病性病原体抗原、抗体以及核酸等检测相关的试剂    乙型肝炎病毒前S1抗原/抗体检测试剂    用于检测人体样本中的乙型肝炎病毒前S1抗原/抗体，主要用于乙型肝炎的辅助诊断。    Ⅲ    

088    Ⅲ-1 与致病性病原体抗原、抗体以及核酸等检测相关的试剂    乙型肝炎病毒前S2抗原/抗体检测试剂    用于检测人体样本中的乙型肝炎病毒前S2抗原/抗体，临床上主要用于乙型肝炎的辅助诊断。    Ⅲ    

089    Ⅲ-1 与致病性病原体抗原、抗体以及核酸等检测相关的试剂    乙型肝炎病毒前S抗原检测试剂    用于检测人体样本中的乙型肝炎病毒前S抗原，临床上主要用于乙型肝炎的辅助诊断。     Ⅲ    

090    Ⅲ-1 与致病性病原体抗原、抗体以及核酸等检测相关的试剂    乙型肝炎病毒核酸检测试剂    用于检测人体样本的乙型肝炎病毒（HBV）核酸，临床上主要用于乙型肝炎的辅助诊断及疗效观察。    Ⅲ    

091    Ⅲ-1 与致病性病原体抗原、抗体以及核酸等检测相关的试剂    丙型肝炎病毒基因分型检测试剂    用于检测人体样本中丙型肝炎病毒基因型别。为临床治疗提供一定的参考依据。    Ⅲ    

092    Ⅲ-1 与致病性病原体抗原、抗体以及核酸等检测相关的试剂    丙型肝炎病毒抗体确证试剂    用于检测人体样本中的丙型肝炎病毒（HCV）抗体，主要用于HCV感染的确认。    Ⅲ    

093    Ⅲ-1 与致病性病原体抗原、抗体以及核酸等检测相关的试剂    丙型肝炎病毒（HCV）抗原/抗体/核酸检测试剂    用于检测人体样本中的HCV抗原/抗体/核酸，临床上主要用于丙型肝炎的辅助诊断。    Ⅲ    

094    Ⅲ-1 与致病性病原体抗原、抗体以及核酸等检测相关的试剂    丁型肝炎病毒（HDV）抗原/抗体/核酸检测试剂    用于检测人体样本中的丁型肝炎病毒（HDV）抗原/抗体/核酸，临床上主要用于丁型肝炎的辅助诊断。    Ⅲ    

095    Ⅲ-1 与致病性病原体抗原、抗体以及核酸等检测相关的试剂    戊型肝炎病毒抗原/抗体/核酸检测试剂    用于检测人体样本中的戊型肝炎病毒抗原/抗体/核酸，临床上主要用于戊型肝炎的辅助诊断。    Ⅲ    

096    Ⅲ-1 与致病性病原体抗原、抗体以及核酸等检测相关的试剂    乙型脑炎病毒抗体检测试剂    用于检测人体样本中的乙型脑炎病毒抗体，临床上主要用于乙脑的辅助诊断。    Ⅲ    

097    Ⅲ-1 与致病性病原体抗原、抗体以及核酸等检测相关的试剂    水痘-带状疱疹病毒抗体检测试剂    用于检测人体样本中的水痘-带状疱疹病毒抗体，临床上主要用于水痘-带状疱疹病毒感染的辅助诊断或疫苗接种后的监测。    Ⅲ    

098    Ⅲ-1 与致病性病原体抗原、抗体以及核酸等检测相关的试剂    斑疹伤寒立克次体抗体检测试剂    用于检测人体样本中的斑疹伤寒立克次体抗体，临床上主要用于斑疹伤寒的辅助诊断。    Ⅲ    

099    Ⅲ-1 与致病性病原体抗原、抗体以及核酸等检测相关的试剂    包虫抗体检测试剂    用于检测人体样本中的包虫抗体，临床上主要用于包虫感染的辅助诊断。    Ⅲ    

100    Ⅲ-1 与致病性病原体抗原、抗体以及核酸等检测相关的试剂    恶性疟原虫抗原检测试剂    用于检测人体样本中的恶性疟原虫抗原，临床上主要用于恶性疟的辅助诊断。    Ⅲ    

101    Ⅲ-1 与致病性病原体抗原、抗体以及核酸等检测相关的试剂    疟原虫抗原检测试剂    用于检测人体样本中的恶性疟原虫或间日疟原虫抗原，临床上主要用于疟疾的辅助诊断。    Ⅲ    

102    Ⅲ-1 与致病性病原体抗原、抗体以及核酸等检测相关的试剂    恶性疟组氨酸蛋白2（HRP-2）抗原检测试剂    用于检测人体样本中的恶性疟组氨酸蛋白2（HRP-2），临床上主要用于恶性疟的辅助诊断。    Ⅲ    

103    Ⅲ-1 与致病性病原体抗原、抗体以及核酸等检测相关的试剂    弓形虫抗体检测试剂    用于检测人体样本中的弓形虫抗体，临床上主要用于弓形虫感染的辅助诊断。    Ⅲ    

104    Ⅲ-1 与致病性病原体抗原、抗体以及核酸等检测相关的试剂    非密螺旋体脂质抗体检测试剂    用于检测人体样本中的非密螺旋体脂质抗体，临床上主要用于梅毒感染的辅助诊断。    Ⅲ    

105    Ⅲ-1 与致病性病原体抗原、抗体以及核酸等检测相关的试剂    钩端螺旋体抗体检测试剂    用于检测人体样本中的钩端螺旋体抗体，临床上主要用于钩端螺旋体病的辅助诊断。    Ⅲ    

106    Ⅲ-1 与致病性病原体抗原、抗体以及核酸等检测相关的试剂    梅毒螺旋体抗体检测试剂    用于检测人体样本中的梅毒螺旋体抗体，临床上主要用于梅毒螺旋体感染的辅助诊断。    Ⅲ    

107    Ⅲ-1 与致病性病原体抗原、抗体以及核酸等检测相关的试剂    囊虫病（CYT）抗体检测试剂    用于检测人体样本中的囊虫病抗体，临床上主要用于囊虫病的辅助诊断。    Ⅲ    

108    Ⅲ-1 与致病性病原体抗原、抗体以及核酸等检测相关的试剂    念珠菌甘露聚糖抗原检测试剂    用于检测人体样本中的念珠菌甘露聚糖抗原，临床上主要用于念珠菌感染的辅助诊断。    Ⅲ    

109    Ⅲ-1 与致病性病原体抗原、抗体以及核酸等检测相关的试剂    恙虫病抗原/抗体检测试剂    用于检测人体样本中的恙虫病抗原/抗体，临床上主要用于恙虫病的辅助诊断。    Ⅲ    

110    Ⅲ-1 与致病性病原体抗原、抗体以及核酸等检测相关的试剂    沙眼衣原体抗原/抗体/核酸检测试剂    用于检测人体样本（如女性生殖道及宫颈分泌物、男性尿道、血液）中的沙眼衣原体抗原/抗体/核酸，临床上主要用于衣原体引起的感染的辅助诊断。    Ⅲ    

111    Ⅲ-1 与致病性病原体抗原、抗体以及核酸等检测相关的试剂    肺炎衣原体抗原/抗体检测试剂    用于检测人体样本中的肺炎衣原体抗原/抗体，临床上主要用于衣原体性肺炎的辅助诊断。    Ⅲ    

112    Ⅲ-1 与致病性病原体抗原、抗体以及核酸等检测相关的试剂    肺炎支原体抗原/抗体/核酸检测试剂    用于检测人体样本中的肺炎支原体的抗原/抗体/核酸，临床上主要用于支原体肺炎的辅助诊断。    Ⅲ    

113    Ⅲ-1 与致病性病原体抗原、抗体以及核酸等检测相关的试剂    解脲支原体核酸检测试剂    用于检测人体样本（如尿道、生殖道分泌物）中的解脲支原体核酸，主要用于解脲支原体引起的感染的辅助诊断。    Ⅲ    

114    Ⅲ-1 与致病性病原体抗原、抗体以及核酸等检测相关的试剂    乙型肝炎病毒耐药基因检测试剂    用于检测人体样本中的乙型肝炎病毒的耐药基因突变。    Ⅲ    

115    Ⅲ-1 与致病性病原体抗原、抗体以及核酸等检测相关的试剂    结核分枝杆菌耐药基因检测试剂    用于检测人体样本中结核分枝杆菌耐药基因(如rpoB、katG和inhA基因)。    Ⅲ    

116    Ⅲ-1 与致病性病原体抗原、抗体以及核酸等检测相关的试剂    耐甲氧西林金黄色葡萄球菌耐药基因检测试剂    用于检测人体样本（如鼻咽拭子、痰液）中的耐甲氧西林金黄色葡萄球菌的特异性耐药基因。    Ⅲ    

117    Ⅲ-2 与血型、组织配型相关的试剂    凝聚胺试剂    用于检测人体样本中红细胞免疫抗体，临床上主要用于交叉配血、抗体筛检。    Ⅲ    

118    Ⅲ-2 与血型、组织配型相关的试剂    ABO血型定型试剂    临床上用于人ABO血型抗原的检测。    Ⅲ    

119    Ⅲ-2 与血型、组织配型相关的试剂    ABO血型反定型试剂    临床上用于人ABO血型的反定型检测。    Ⅲ    

120    Ⅲ-2 与血型、组织配型相关的试剂    RhD血型定型试剂    临床上用于人RhD血型抗原的检测。    Ⅲ    

121    Ⅲ-2 与血型、组织配型相关的试剂    Rh血型抗原检测试剂    临床上用于Rh血型系统D、C、c、E、e抗原的检测。    Ⅲ    

122    Ⅲ-2 与血型、组织配型相关的试剂    抗D(IgM)血型定型试剂    临床上用于RhD血型的常规检测，不与DⅥ细胞反应，不能检测出弱D。    Ⅲ    

123    Ⅲ-2 与血型、组织配型相关的试剂    抗D(IgG)血型定型试剂    临床上用于RhD血型的常规检测，与DⅥ细胞反应，能检测出弱D。    Ⅲ    

124    Ⅲ-2 与血型、组织配型相关的试剂    抗人球蛋白检测试剂    临床上主要用于交叉配血、不规则抗体筛检。    Ⅲ    

125    Ⅲ-2 与血型、组织配型相关的试剂    血小板抗体检测试剂    临床上主要用于检测血小板抗体及血小板输注前交叉配型。    Ⅲ    

126    Ⅲ-2 与血型、组织配型相关的试剂    HLA-DNA分型检测试剂    用于检测人体样本中人类白细胞抗原（HLA）的型别，主要包括3个I类基因：A，B，C；2个Ⅱ类基因:DR，DQ。主要用于移植配型。    Ⅲ    

127    Ⅲ-2 与血型、组织配型相关的试剂    红细胞抗体筛选试剂    用于采用固相技术对红细胞IgG类不规则抗体进行检测。    Ⅲ    

128    Ⅲ-3 与人类基因检测相关的试剂    BCR/ABL融合基因检测试剂    用于检测人体样本中的BCR/ABL融合基因，临床上主要用于白血病的分型及指导治疗。    Ⅲ    

129    Ⅲ-3 与人类基因检测相关的试剂    B-raf基因检测试剂    用于检测人体样本中的B-raf基因V600E体细胞突变，临床上主要用于肠癌、肺癌、甲状腺癌等的辅助诊断。    Ⅲ    

130    Ⅲ-3 与人类基因检测相关的试剂    尿脱落细胞染色体及基因检测试剂    用于检测尿液中脱落细胞的3号、7号、17号染色体的数目及9号染色体上p16基因位点的数目。临床上主要用于膀胱癌的辅助诊断和监测。    Ⅲ    

131    Ⅲ-3 与人类基因检测相关的试剂    产前染色体数目检测试剂    用于检测人体样本（如羊水细胞）中13号、18号、21号、X及Y染色体的数目。    Ⅲ    

132    Ⅲ-3 与人类基因检测相关的试剂    线粒体乙醛脱氢酶2基因检测试剂    用于检测人体样本中的核酸（DNA）线粒体乙醛脱氢酶2基因（ALDH2）多态性。临床上主要用于线粒体病辅助诊断。    Ⅲ    

133    Ⅲ-3 与人类基因检测相关的试剂    子宫颈细胞TERC位点检测试剂    用于检测子宫颈细胞中的TERC位点的扩增。临床上主要用于宫颈癌前病变的病理分级的辅助诊断。    Ⅲ    

134    Ⅲ-3 与人类基因检测相关的试剂    染色体非整倍体(DNA)检测试剂    用于检测人体样本(如羊水细胞)中的中期分裂细胞或间期细胞的13、18、21、X和Y染色体的数目异常。    Ⅲ    

135    Ⅲ-3 与人类基因检测相关的试剂    EGFR基因突变试剂    用于检测人体样本中的EGFR基因突变，临床上主要用于肺癌、肠癌等的辅助诊断。    Ⅲ    

136    Ⅲ-3 与人类基因检测相关的试剂    亚甲基四氢叶酸还原酶基因677C/T检测试剂    用于检测人体样本（如EDTA抗凝全血）中亚甲基四氢叶酸还原酶（MTHFR）基因C677T多态性位点基因型的定位。    Ⅲ    

137    Ⅲ-3 与人类基因检测相关的试剂    TOP2A基因检测试剂    用于检测人体样本中的TOP2A基因，临床上主要用于辅助诊断乳腺癌。    Ⅲ    

138    Ⅲ-3 与人类基因检测相关的试剂    21三体和性染色体多倍体检测试剂    用于检测人体样本中第21号染色体上特异性STR遗传位点、性染色体上特异性STR遗传位点和一个性别基因，临床上主要用于染色体病如21-三体综合征、Klinefelter综合征、超雌综合征的辅助诊断。    Ⅲ    

139    Ⅲ-3 与人类基因检测相关的试剂    人类免疫缺陷病毒基因型耐药分析检测试剂    用于检测人体样本中的人类免疫缺陷病毒病毒的耐药基因突变。临床上主要用于检测可引起对特定类型抗逆转录病毒药物耐药的HIV基因突变，以协助对HIV感染的监控和治疗。    Ⅲ    

140    Ⅲ-4 与遗传性疾病相关的试剂    凝血因子Ⅷ检测试剂    用于检测人血浆凝血因子Ⅷ活性或含量，临床上主要用于血友病A的诊断，还可用于血管性假性血友病（VWD)、弥散性血管内凝血(DIC)、静脉血栓的辅助诊断和治疗监测。    Ⅲ    

141    Ⅲ-4 与遗传性疾病相关的试剂    凝血因子Ⅸ检测试剂    用于检测人血浆中凝血因子Ⅸ的活性或含量，临床上主要用于血友病B的诊断和治疗监测。    Ⅲ    

142    Ⅲ-4 与遗传性疾病相关的试剂    蛋白C检测试剂    用于检测人血浆蛋白C（PC）的活性或含量,临床上主要用于遗传性PC缺陷的辅助诊断。    Ⅲ    

143    Ⅲ-4 与遗传性疾病相关的试剂    蛋白S检测试剂    用于检测人血浆蛋白S（PS）的活性或含量，临床上主要用于遗传性PS缺陷的辅助诊断。    Ⅲ    

144    Ⅲ-4 与遗传性疾病相关的试剂    血管性血友病因子（von Willebrand factor）检测试剂    检测血管性血友病因子抗原/活性。临床上主要用于血管性血友病的诊断和分型。    Ⅲ    

145    Ⅲ-4 与遗传性疾病相关的试剂    α-地中海贫血基因/蛋白检测试剂    用于检测人体样本中的α-地中海贫血基因/蛋白，临床上主要用于α-地中海贫血的辅助诊断。    Ⅲ    

146    Ⅲ-4 与遗传性疾病相关的试剂    β-地中海贫血基因/蛋白检测试剂    用于检测人体样本中的β-地中海贫血基因/蛋白，临床上主要用于β-地中海贫血的辅助诊断。    Ⅲ    

147    Ⅲ-4 与遗传性疾病相关的试剂    遗传性耳聋基因检测试剂    用于检测人体样本中与遗传性耳聋相关的突变位点，如GJB2基因的35、176、235、299位点；GJB3基因的538位点；SLC26A4基因的2168、IVS 7-2位点；线粒体 12S rRNA基因的1494、1555位点。主要用于遗传性耳聋的辅助诊断。    Ⅲ    

148    Ⅲ-4 与遗传性疾病相关的试剂    葡萄糖-6-磷酸脱氢酶检测试剂    用于检测人体样本中葡萄糖-6-磷酸脱氢酶的含量，临床上主要用于遗传性红细胞萄萄糖-6-磷酸脱氢酶(G6PD)缺乏症的辅助诊断。    Ⅲ    

149    Ⅲ-4 与遗传性疾病相关的试剂    尿半乳糖检测试剂    用于检测人体样本中半乳糖的含量，临床上主要用于遗传性半乳糖血症的辅助诊断。    Ⅲ    

150    Ⅲ-4 与遗传性疾病相关的试剂    铜蓝蛋白检测试剂    用于检测人体样本中铜蓝蛋白的含量，临床上主要用于肝豆状核变性（Wilson病）疾病的辅助诊断。    Ⅲ    

151    Ⅲ-4 与遗传性疾病相关的试剂    酪氨酸检测试剂    用于检测人体样本中酪氨酸的含量，临床上主要用于遗传性高酪氨酸血症和苯丙酮尿症的辅助诊断。    Ⅲ    

152    Ⅲ-4 与遗传性疾病相关的试剂    新生儿17α-羟孕酮检测试剂    用于检测新生儿血样中的17α-羟孕酮的含量，临床上主要用于遗传性肾上腺皮质增生症的辅助诊断。    Ⅲ    

153    Ⅲ-4 与遗传性疾病相关的试剂    苯丙氨酸检测试剂    用于检测新生儿血中苯丙氨酸和/或其酮酸的含量，临床上主要用于遗传性苯丙酮尿症的筛查。    Ⅲ    

154    Ⅲ-4 与遗传性疾病相关的试剂    C1 抑制剂检测试剂    用于检测人体样本中的 C1 抑制剂的含量，临床上主要用于遗传血管神经性水肿和一种罕见类型的淋巴瘤的并发血管性水肿的辅助诊断。    Ⅲ    

155    Ⅲ-5 与麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品检测相关的试剂    苯巴比妥检测试剂    用于检测人体样本中苯巴比妥的浓度。    Ⅲ    

156    Ⅲ-5 与麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品检测相关的试剂    美沙酮检测试剂    用于检测人体样本中美沙酮的浓度。    Ⅲ    

157    Ⅲ-5 与麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品检测相关的试剂    可待因检测试剂    用于检测人体样本中可待因的浓度。    Ⅲ    

158    Ⅲ-5 与麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品检测相关的试剂    可卡因检测试剂    用于检测人体样本中可卡因的浓度。    Ⅲ    

159    Ⅲ-5 与麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品检测相关的试剂    吗啡检测试剂    用于检测人体样本中吗啡的浓度。    Ⅲ    

160    Ⅲ-5 与麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品检测相关的试剂    氯胺酮检测试剂    用于检测人体样本中氯胺酮的浓度。    Ⅲ    

161    Ⅲ-5 与麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品检测相关的试剂    四氢大麻酚酸检测检剂    用于检测人体样本中四氢大麻酚酸的浓度。    Ⅲ    

162    Ⅲ-5 与麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品检测相关的试剂    苯二氮卓检测试剂    用于检测人体样本中苯二氮卓的浓度。    Ⅲ    

163    Ⅲ-5 与麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品检测相关的试剂    洋地黄毒苷检测试剂    用于检测人体样本中洋地黄毒苷的浓度。    Ⅲ    

164    Ⅲ-5 与麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品检测相关的试剂    甲基安非他明检测检剂    用于检测人体样本中甲基安非他明的浓度。    Ⅲ    

165    Ⅲ-5 与麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品检测相关的试剂    安非他明检测试剂    用于检测人体样本中安非他明的浓度。    Ⅲ    

166    Ⅲ-5 与麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品检测相关的试剂    亚甲二氧基甲基安非他明(MDMA)检测试剂    用于检测人体样本中亚甲二氧基甲基安非他明（摇头丸）的浓度。    Ⅲ    

167    Ⅲ-6 与治疗药物靶点检测相关的试剂    CYP2C19基因检测试剂    用于检测人体样本中的CYP2C19基因，为临床治疗提供参考。    Ⅲ    

168    Ⅲ-6 与治疗药物靶点检测相关的试剂    HER-2基因检测试剂    用于检测人体样本中的HER-2基因，临床上主要用于乳腺癌的辅助诊断及指导治疗。    Ⅲ    

169    Ⅲ-6 与治疗药物靶点检测相关的试剂    K-ras基因检测试剂    用于检测人体样本中的K-ras基因，临床上主要用于肺癌、乳腺癌等的辅助诊断及指导治疗。    Ⅲ    

170    Ⅲ-7 与肿瘤标志物检测相关的试剂    甲胎蛋白（AFP）检测试剂    用于检测人体样本中的甲胎蛋白（AFP），临床上主要用于原发性肝癌的辅助诊断、疗效及预后观察。    Ⅲ    

171    Ⅱ-7 与肿瘤标志物检测相关的试剂    癌胚抗原（CEA）检测试剂    用于检测癌胚抗原（CEA），临床上用于恶性肿瘤疗效观察、预后判断及复发监测。    Ⅱ    

172    Ⅲ-7 与肿瘤标志物检测相关的试剂    总前列腺特异抗原（tPSA)检测试剂    用于检测人体样本中的总前列腺特异性抗原（tPSA)，临床上主要用于前列腺疾病的辅助诊断及鉴别诊断等。    Ⅲ    

173    Ⅲ-7 与肿瘤标志物检测相关的试剂    游离前列腺特异抗原(fPSA)检测试剂    用于检测人体样本中的游离前列腺特异性抗原（fPSA）。fPSA/tPSA的比值可用于前列腺癌和良性前列腺增生的鉴别诊断。    Ⅲ    

174    Ⅲ-7 与肿瘤标志物检测相关的试剂    结合前列腺特异抗原(cPSA)检测试剂    用于检测人体样本中的结合前列腺特异性抗原(cPSA)，临床上主要用于前列腺癌的辅助诊断及鉴别诊断等。    Ⅲ    

175    Ⅱ-7 与肿瘤标志物检测相关的试剂    细胞角蛋白19片段（CYFRA21-1）检测试剂    用于检测细胞角蛋白19片段（CYFRA21-1），临床上用于非小细胞肺癌的疗效观察、复发监测。    Ⅱ    

176    Ⅱ-7 与肿瘤标志物检测相关的试剂    鳞状上皮细胞癌抗原（SCC）检测试剂    用于检测鳞状上皮细胞癌抗原（SCC），临床上用于宫颈癌、非小细胞癌等的治疗监测。    Ⅱ    

177    Ⅱ-7 与肿瘤标志物检测相关的试剂    神经元特异性烯醇化酶（NSE）检测试剂    用于检测神经元特异性烯醇化酶（NSE），临床上用于肺癌和神经母细胞瘤等的治疗监测和监测复发。    Ⅱ    

178    Ⅱ-7 与肿瘤标志物检测相关的试剂    人附睾蛋白4（HE4）检测试剂    用于检测人附睾蛋白4（HE4），临床上用于卵巢癌的疗效监测。    Ⅱ    

179    Ⅱ-7 与肿瘤标志物检测相关的试剂    癌抗原125（CA125）检测试剂    用于检测癌抗原125（CA125），临床上用于卵巢癌等疾病的治疗监测。    Ⅱ    

180    Ⅱ-7 与肿瘤标志物检测相关的试剂    癌抗原15-3（CA15-3）检测试剂    用于检测癌抗原15-3（CA15-3），临床上用于乳腺癌治疗疗效及预后观察。    Ⅱ    

181    Ⅱ-7 与肿瘤标志物检测相关的试剂    糖类抗原19-9（CA19-9）检测试剂    用于检测糖类抗原19-9（CA19-9），临床上用于胰腺等消化道恶性肿瘤的疗效监测。    Ⅱ    

182    Ⅱ-7 与肿瘤标志物检测相关的试剂    糖类抗原242（CA242）检测试剂    用于检测糖类抗原242（CA242），临床上用于胰腺癌、结直肠癌等消化道恶性肿瘤的疗效监测。    Ⅱ    

183    Ⅱ-7 与肿瘤标志物检测相关的试剂    糖类抗原50（CA50）检测试剂    用于检测糖类抗原50（CA50），临床上用于消化系统肿瘤（如胰腺癌）的病情进程及疗效监测。    Ⅱ    

184    Ⅱ-7 与肿瘤标志物检测相关的试剂    癌抗原72-4（CA72-4）检测试剂    用于检测癌抗原72-4（CA72-4），临床上用于胃肠系统等恶性肿瘤的疗效监测。    Ⅱ    

185    Ⅱ-7 与肿瘤标志物检测相关的试剂    组织多肽特异性抗原（TPS）检测试剂    用于检测组织多肽特异性抗原（TPS），临床上用于乳腺、卵巢、消化系统等肿瘤的疗效监测。    Ⅱ    

186    Ⅱ-7 与肿瘤标志物检测相关的试剂    β2微球蛋白（β2 MG）检测试剂    用于检测β2微球蛋白（β2 MG），临床上用于肿瘤、多发性骨髓瘤的治疗监测。    Ⅱ    

187    Ⅱ-7 与肿瘤标志物检测相关的试剂    铁蛋白检测试剂    用于检测铁蛋白，临床上用于恶性肿瘤的复发转移监测。    Ⅱ    

188    Ⅱ-7 与肿瘤标志物检测相关的试剂    S100蛋白检测试剂    用于检测S100蛋白，临床上用于中枢神经系统肿瘤的治疗监测。    Ⅱ    

189    Ⅲ-7 与肿瘤标志物检测相关的试剂    人绒毛膜促性腺激素（HCG）检测试剂    用于检测人体样本中的人绒毛膜促性腺激素（HCG），临床上主要用于绒毛膜癌等的辅助诊断。    Ⅲ    

190    Ⅲ-7 与肿瘤标志物检测相关的试剂    β-人绒毛膜促性腺激素（β-HCG）检测试剂    用于检测人体样本中的β-人绒毛膜促性腺激素（β-HCG），临床上主要用于绒毛膜癌等的辅助诊断。    Ⅲ    

191    Ⅱ-7 与肿瘤标志物检测相关的试剂    前列腺碱性磷酸酶（PAP）检测试剂    用于检测前列腺碱性磷酸酶（PAP），临床上用于前列腺癌的治疗效果及预后评估及转移性骨肿瘤的治疗监测。    Ⅱ    

192    Ⅱ-7 与肿瘤标志物检测相关的试剂    前列腺酸性磷酸酶（PACP）检测试剂    用于检测前列腺酸性磷酸酶（PACP），临床上用于监测前列腺癌发生骨转移的情况。    Ⅱ    

193    Ⅱ-7 与肿瘤标志物检测相关的试剂    胸腺嘧啶核苷激酶（TK）检测试剂    用于检测胸腺嘧啶核苷激酶（TK），临床上用于监测肿瘤增殖。    Ⅱ    

194    Ⅱ-7 与肿瘤标志物检测相关的试剂    胃泌素释放肽前体（proGRP）检测试剂    用于检测胃泌素释放肽前体（proGRP），临床上用于小细胞肺癌（SCLC）等的治疗监测。    Ⅱ    

195    Ⅱ-7 与肿瘤标志物检测相关的试剂    胃蛋白酶原（PG）I检测试剂    用于检测胃蛋白酶原（PG）I，临床上用于监测PGI的浓度水平及PGI/Ⅱ的比值可用于胃癌的治疗监测。    Ⅱ    

196    Ⅱ-7 与肿瘤标志物检测相关的试剂    胃蛋白酶原（PG）Ⅱ检测试剂    用于检测胃蛋白酶原（PG）Ⅱ，临床上用于监测PGII的浓度水平及PGI/Ⅱ的比值可用于胃癌的治疗监测。    Ⅱ    

197    Ⅲ-7 与肿瘤标志物检测相关的试剂    肿瘤蛋白p185(erbB-2/HER-2) 检测试剂    用于检测人体样本中的肿瘤蛋白p185(erbB-2/HER-2)，临床上主要用于乳腺癌、卵巢癌的辅助诊断。    Ⅲ    

198    Ⅲ-7 与肿瘤标志物检测相关的试剂    HER-2/neu蛋白检测试剂    用于检测人体样本中的HER-2/neu蛋白，临床上主要用于指导乳腺癌的治疗及预后评估。    Ⅲ    

199    Ⅱ-7 与肿瘤标志物检测相关的试剂    κ轻链检测试剂    用于检测κ轻链，临床上用于多发性骨髓瘤的治疗监测。    Ⅱ    

200    Ⅱ-7 与肿瘤标志物检测相关的试剂    λ轻链检测试剂    用于检测λ轻链，临床上用于多发性骨髓瘤的治疗监测。    Ⅱ    

201    Ⅲ-7 与肿瘤标志物检测相关的试剂    尿核基质蛋白22检测试剂    用于检测人体尿液中的核基质蛋白22，临床上主要用于膀胱癌的辅助诊断。    Ⅲ    

202    Ⅲ-7 与肿瘤标志物检测相关的试剂    雌激素受体检测试剂    用于检测人体样本中的雌激素受体，临床上主要用于乳腺癌的辅助诊断和治疗指导。    Ⅲ    

203    Ⅱ-7 与肿瘤标志物检测相关的试剂    胰岛素样生长因子-I检测试剂    用于检测胰岛素样生长因子-I，临床上主要用于肺癌的治疗监测和治疗指导。    Ⅱ    

204    Ⅱ-7 与肿瘤标志物检测相关的试剂    a-L-岩藻糖苷酶检测试剂    用于检测a-L-岩藻糖苷酶，临床上用于肝癌的治疗监测。    Ⅱ    

205    Ⅱ-7 与肿瘤标志物检测相关的试剂    泌乳素检测试剂    用于检测泌乳素，临床上用于泌乳素瘤的治疗监测。    Ⅱ    

206    Ⅱ-7 与肿瘤标志物检测相关的试剂    降钙素检测试剂    用于检测降钙素，临床上用于甲状腺髓样癌、小细胞肺癌的治疗监测。    Ⅱ    

207    Ⅱ-7 与肿瘤标志物检测相关的试剂    芳香基硫酸酯酶检测试剂    用于检测芳香基硫酸酯酶，临床上用于乳腺癌、结直肠癌的治疗监测。    Ⅱ    

208    Ⅲ-7 与肿瘤标志物检测相关的试剂    CD3抗原检测试剂    用于检测福尔马林固定、石蜡包埋的人体组织切片中T淋巴细胞上的CD3抗原。临床上主要用于识别T淋巴细胞及其来源的肿瘤，以及与其他类型恶性肿瘤的鉴别诊断。    Ⅲ    

209    Ⅲ-7 与肿瘤标志物检测相关的试剂    CD20抗原检测试剂    用于检测福尔马林固定、石蜡包埋的人体组织切片中B淋巴细胞上的CD20抗原。临床上主要用于B淋巴细胞来源肿瘤的鉴别诊断。    Ⅲ    

210    Ⅲ-7 与肿瘤标志物检测相关的试剂    CD34抗原检测试剂    用于检测福尔马林固定、石蜡包埋的人体组织切片中组织上的CD34抗原。临床上主要用于辅助诊断血管内皮及血管来源肿瘤，以及与其它梭形细胞肿瘤的鉴别诊断。    Ⅲ    

211    Ⅲ-7 与肿瘤标志物检测相关的试剂    Ki-67抗原检测试剂    用于检测福尔马林固定、石蜡包埋的人体组织切片中细胞上的Ki-67抗原。临床上主要用于呈现细胞的增殖状态。    Ⅲ    

212    Ⅲ-7 与肿瘤标志物检测相关的试剂    p53抗原检测试剂    用于检测福尔马林固定、石蜡包埋的人体组织切片中细胞上的p53蛋白抗原，临床上主要用于肿瘤的辅助诊断及预后判定。    Ⅲ    

213    Ⅲ-7 与肿瘤标志物检测相关的试剂    广谱型细胞角蛋白检测试剂    用于检测福尔马林固定、石蜡包埋的人体组织切片中细胞上的广谱型细胞角蛋白抗原，临床上主要用于辅助识别各种组织的上皮细胞，以及各种上皮细胞与间叶细胞来源肿瘤的诊断与鉴别诊断。    Ⅲ    

214    Ⅲ-7 与肿瘤标志物检测相关的试剂    平滑肌肌动蛋白检测试剂    用于检测福尔马林固定、石蜡包埋的人体组织切片中细胞上的平滑肌肌动蛋白抗原。临床上主要用于辅助诊断肿瘤细胞的来源。    Ⅲ    

215    Ⅲ-7 与肿瘤标志物检测相关的试剂    上皮膜抗原检测试剂    用于检测福尔马林固定、石蜡包埋的人体组织切片中细胞上的上皮膜抗原。临床上主要用于各种上皮细胞肿瘤与间叶细胞来源肿瘤的诊断及鉴别诊断。    Ⅲ    

216    Ⅲ-7 与肿瘤标志物检测相关的试剂    孕激素受体检测试剂    用于检测福尔马林固定、石蜡包埋的人体组织切片中细胞上的孕激素受体。临床上主要用于辅助诊断乳腺癌及预后判定。    Ⅲ    

217    Ⅱ-7 与肿瘤标志物检测相关的试剂    血源细胞去除试剂    血源细胞样本处理试剂，通过免疫学方法去除全血中的白细胞。    Ⅱ    

218    Ⅲ-8 与变态反应（过敏原）相关的试剂    总IgE检测试剂    用于检测人体样本中的免疫球蛋白E（IgE）水平，临床上主要用于人体过敏反应状态的辅助诊断。    Ⅱ    

219    Ⅲ-8 与变态反应（过敏原）相关的试剂    特异性IgE抗体检测试剂    用于检测人体样本中针对过敏原（如树类、草类、艾蒿、屋尘螨/粉尘螨、屋尘、猫毛、狗上皮、蟑螂、点青霉、鸡蛋白、牛奶、花生、黄豆、海鲜类等）的特异性IgE抗体。    Ⅱ    

220    Ⅲ-9 与流式技术相关的试剂    HLA-B27检测试剂    用于流式细胞仪鉴定和定量人白细胞抗原B27（HLA-B27）表达，临床上主要用于强直性脊柱炎的辅助诊断。    Ⅲ    

221    Ⅲ-9 与流式技术相关的试剂    CD2检测试剂    用于流式细胞仪鉴定和定量细胞表面CD2抗原表达。    Ⅲ    

222    Ⅲ-9 与流式技术相关的试剂    CD3检测试剂    用于流式细胞仪鉴定和定量细胞表面CD3抗原表达。    Ⅲ    

223    Ⅲ-9 与流式技术相关的试剂    CD4检测试剂    用于流式细胞仪鉴定和定量细胞表面的CD4抗原表达。CD4淋巴细胞减少常见于恶性肿瘤、遗传性免疫缺陷病、艾滋病、应用免疫抑制剂患者等。    Ⅲ    

224    Ⅲ-9 与流式技术相关的试剂    CD5检测试剂    用于流式细胞仪鉴定和定量细胞表面CD5抗原表达。    Ⅲ    

225    Ⅲ-9 与流式技术相关的试剂    CD7检测试剂    用于流式细胞仪鉴定和定量细胞表面CD7抗原表达。    Ⅲ    

226    Ⅲ-9 与流式技术相关的试剂    CD8检测试剂    用于流式细胞仪鉴定和定量细胞表面CD8抗原表达。CD8淋巴细胞增多：见于自身免疫性疾病，如SLE、艾滋病初期、慢性活动性肝炎、肿瘤及病毒感染等。    Ⅲ    

227    Ⅲ-9 与流式技术相关的试剂    CD11b检测试剂    用于流式细胞仪鉴定和定量细胞表面CD11b抗原表达。    Ⅲ    

228    Ⅲ-9 与流式技术相关的试剂    CD13检测试剂    用于流式细胞仪鉴定和定量细胞表面CD13抗原表达。    Ⅲ    

229    Ⅲ-9 与流式技术相关的试剂    CD14检测试剂    用于流式细胞仪鉴定和定量细胞表面CD14抗原表达。    Ⅲ    

230    Ⅲ-9 与流式技术相关的试剂    CD15检测试剂    用于流式细胞仪鉴定和定量细胞表面CD15抗原表达。    Ⅲ    

231    Ⅲ-9 与流式技术相关的试剂    CD16检测试剂    用于流式细胞仪鉴定和定量细胞表面CD16抗原表达。    Ⅲ    

232    Ⅲ-9 与流式技术相关的试剂    CD19检测试剂    用于流式细胞仪鉴定和定量细胞表面CD19抗原表达。    Ⅲ    

233    Ⅲ-9 与流式技术相关的试剂    CD20检测试剂    用于流式细胞仪鉴定和定量细胞表面CD20抗原表达。    Ⅲ    

234    Ⅲ-9 与流式技术相关的试剂    CD25检测试剂    用于流式细胞仪鉴定和定量细胞表面CD25抗原表达。    Ⅲ    

235    Ⅲ-9 与流式技术相关的试剂    CD33检测试剂    用于流式细胞仪鉴定和定量细胞表面CD33抗原表达。    Ⅲ    

236    Ⅲ-9 与流式技术相关的试剂    CD34检测试剂    用于流式细胞仪鉴定和定量细胞表面CD34抗原表达。    Ⅲ    

237    Ⅲ-9 与流式技术相关的试剂    CD38检测试剂    用于流式细胞仪鉴定和定量细胞表面CD38抗原表达。    Ⅲ    

238    Ⅲ-9 与流式技术相关的试剂    CD45检测试剂    用于流式细胞仪鉴定和定量细胞表面CD45抗原表达。    Ⅲ    

239    Ⅲ-9 与流式技术相关的试剂    GPA抗原检测试剂    用于流式细胞仪鉴定和定量细胞表面GPA抗原表达。    Ⅲ    

240    Ⅲ-9 与流式技术相关的试剂    HLA-DR检测试剂    用于流式细胞仪鉴定和定量细胞表面HLA-DR抗原表达。    Ⅲ    

241    Ⅲ-9 与流式技术相关的试剂    CD3/HLA-DR检测试剂    用于流式细胞仪鉴定和定量细胞表面CD3/HLA-DR抗原表达。    Ⅲ    

242    Ⅲ-9 与流式技术相关的试剂    CD3/CD(16+56)检测试剂    用于流式细胞仪鉴定和定量细胞表面CD3/CD(16+56)抗原表达。    Ⅲ    

243    Ⅲ-9 与流式技术相关的试剂    CD34/CD35检测试剂    用于流式细胞仪鉴定和定量细胞表面CD34/CD35抗原表达。    Ⅲ    

244    Ⅲ-9 与流式技术相关的试剂    CD45/CD4/CD3检测试剂    用于流式细胞仪鉴定和定量细胞表面CD45/CD4/CD3抗原表达。    Ⅲ    

245    Ⅲ-9 与流式技术相关的试剂    CD45/CD4/CD8/CD3 检测试剂    用于流式细胞仪鉴定和定量细胞表面CD45/CD4/CD8/CD3抗原表达。    Ⅲ    

246    Ⅲ-9 与流式技术相关的试剂    CD3/CD16+56/CD45检测试剂    用于流式细胞仪鉴定和定量细胞表面CD3/CD16+56/CD45抗原表达。    Ⅲ    

247    Ⅲ-9 与流式技术相关的试剂    CD45/CD4/CD8/CD3检测试剂    用于流式细胞仪对全CD3+、全CD4+、全CD8+、双染色CD3+/CD4+、双染色CD3+/CD8+淋巴细胞进行同步识别和百分数及绝对计数,以及CD4/CD8的比率。    Ⅲ    

248    Ⅲ-9 与流式技术相关的试剂    淋巴细胞亚群检测试剂    用于流式细胞仪鉴定和定量人类成熟淋巴细胞亚型的百分率和/或绝对数目，如T淋巴细胞（CD3+）、B淋巴细胞（CD19+）、辅助/诱导T淋巴细胞（CD3+CD4+）、抑制/细胞毒T淋巴细胞（CD3+CD8+）和自然杀伤细胞（CD3-CD16+和/或CD56+）。    Ⅲ    

249    Ⅲ-9 与流式技术相关的试剂    T淋巴细胞亚群计数检测试剂    通过计数未溶血全血中CD3、CD4、CD8 T淋巴细胞的绝对数量，用于T淋巴细胞亚群的计数。    Ⅲ    

250    Ⅱ-1 用于蛋白质检测的试剂    血红蛋白检测试剂    用于检测人体样本中血红蛋白的含量，临床上主要用于各种贫血、失血等的辅助诊断。    Ⅱ    

251    Ⅱ-1 用于蛋白质检测的试剂    文齐氏液    用于氰化高铁法测定人体样本中血红蛋白含量。    Ⅱ    

252    Ⅱ-1 用于蛋白质检测的试剂    糖化血红蛋白分析用洗脱液    与糖化血红蛋白分析系统配套使用，用于检测样本中糖化血红蛋白的含量。    Ⅱ    

253    Ⅱ-1 用于蛋白质检测的试剂    总蛋白检测试剂    用于检测人体样本中总蛋白的含量，临床上主要用于辅助评价肝脏功能。    Ⅱ    

254    Ⅱ-1 用于蛋白质检测的试剂    白蛋白检测试剂    用于检测人体样本中白蛋白的含量，临床上主要用于辅助评价肝脏功能及营养评估等。    Ⅱ    

255    Ⅱ-1 用于蛋白质检测的试剂    前白蛋白检测试剂    用于检测人体样本中前白蛋白的含量，临床上主要用于反映肝损害程度及营养评估等。    Ⅱ    

256    Ⅱ-1 用于蛋白质检测的试剂    糖化血红蛋白检测试剂    用于检测人体样本中糖化血红蛋白的含量，临床上主要用于糖尿病的辅助诊断和血糖水平的监控。    Ⅱ    

257    Ⅱ-1 用于蛋白质检测的试剂    微量白蛋白检测试剂    用于检测人体样本中微量白蛋白含量，临床上主要用于肾脏疾病的辅助诊断。    Ⅱ    

258    Ⅱ-1 用于蛋白质检测的试剂    肌红蛋白检测试剂    用于检测人体样本中的肌红蛋白含量，临床上主要用于心肌梗死的辅助诊断。    Ⅱ    

259    Ⅱ-1 用于蛋白质检测的试剂    肌钙蛋白I检测试剂    用于检测人体样本中肌钙蛋白I的含量，临床上主要用于心肌梗死的辅助诊断。    Ⅱ    

260    Ⅱ-1 用于蛋白质检测的试剂    肌钙蛋白T检测试剂    用于检测人体样本中肌钙蛋白T的含量，临床上主要用于心肌梗死的辅助诊断。    Ⅱ    

261    Ⅱ-1 用于蛋白质检测的试剂    心脏型脂肪酸结合蛋白检测试剂    用于检测人体样本中心脏型脂肪酸结合蛋白的含量，临床上主要用于急性心肌梗死辅助诊断。    Ⅱ    

262    Ⅱ-1 用于蛋白质检测的试剂    N末端心房利钠肽(NT-proBNP）检测试剂    用于检测人体样本中N末端心房利钠肽前体(NT-proBNP）的含量，临床上主要用于心力衰竭的辅助诊断。    Ⅱ    

263    Ⅱ-1 用于蛋白质检测的试剂    B型利钠肽（BNP）检测试剂    用于检测人体样本中B型利钠肽（BNP）的含量，临床上主要用于心力衰竭的辅助诊断。    Ⅱ    

264    Ⅱ-1 用于蛋白质检测的试剂    缺血性修饰白蛋白检测试剂    用于检测人体样本中缺血性修饰白蛋白的含量，主要作为心肌缺血标志物之一。    Ⅱ    

265    Ⅱ-1 用于蛋白质检测的试剂    C反应蛋白检测试剂    用于检测人体样本中C反应蛋白的含量，C反应蛋白主要作为一种非特异性炎症指标。    Ⅱ    

266    Ⅱ-1 用于蛋白质检测的试剂    α1-酸性糖蛋白检测试剂    用于检测人体样本中α1-酸性糖蛋白的含量，主要作为一种非特异性炎症指标。    Ⅱ    

267    Ⅱ-1 用于蛋白质检测的试剂    血清淀粉样蛋白A检测试剂    用于检测血清中淀粉样蛋白A的含量，主要作为一种非特异性炎症指标。    Ⅱ    

268    Ⅱ-1 用于蛋白质检测的试剂    Ⅲ型胶原检测试剂    用于检测人体样本中Ⅲ型胶原蛋白的含量，临床上主要用于肝纤维化的辅助诊断。    Ⅱ    

269    Ⅱ-1 用于蛋白质检测的试剂    Ⅳ型胶原检测试剂    用于检测人体样本中Ⅳ型胶原蛋白的含量，临床上主要用于肝纤维化的辅助诊断。    Ⅱ    

270    Ⅱ-1 用于蛋白质检测的试剂    层粘蛋白检测试剂    用于检测人体样本中层粘蛋白的含量，临床上主要用于肝纤维化的辅助诊断。    Ⅱ    

271    Ⅱ-1 用于蛋白质检测的试剂    不饱和铁结合力检测试剂    用于检测人体样本的不饱和铁结合力。临床上主要用于贫血、肝功能障碍等由铁代谢异常引起的疾病的辅助诊断。    Ⅱ    

272    Ⅱ-1 用于蛋白质检测的试剂    触珠蛋白检测试剂    用于检测人体样本中触珠蛋白（结合珠蛋白）的含量，临床上主要用于血管内溶血性疾病的辅助诊断。    Ⅱ    

273    Ⅱ-1 用于蛋白质检测的试剂    脑脊液/尿液总蛋白检测试剂    用于检测脑脊液/尿液样本中总蛋白的含量，临床上主要用于中枢神经系统/肾脏疾病的辅助诊断。    Ⅱ    

274    Ⅱ-1 用于蛋白质检测的试剂    视黄醇结合蛋白检测试剂    用于检测人体样本中视黄醇结合蛋白的含量，临床上主要用于肝脏或肾小管损伤性疾病的辅助诊断。    Ⅱ    

275    Ⅱ-1 用于蛋白质检测的试剂    转铁蛋白检测试剂    用于检测人体样本中转铁蛋白的含量，临床上主要用于铁缺乏症、肝脏等疾病的辅助诊断。    Ⅱ    

276    Ⅱ-1 用于蛋白质检测的试剂    糖化血清蛋白检测试剂    用于检测人体样本中糖化血清蛋白的含量，临床上主要用于血糖水平的监控。    Ⅱ    

277    Ⅱ-1 用于蛋白质检测的试剂    糖化血清白蛋白检测试剂    用于检测人体样本中糖化血清白蛋白的含量，临床上主要用于血糖水平的监控。    Ⅱ    

278    Ⅱ-1 用于蛋白质检测的试剂    胃蛋白酶原Ⅰ检测试剂    用于检测人体样本中胃蛋白酶原I的含量，临床上主要用于评价胃泌酸腺细胞功能。    Ⅱ    

279    Ⅱ-1 用于蛋白质检测的试剂    胃蛋白酶原Ⅱ检测试剂    用于检测人体样本中胃蛋白酶原Ⅱ的含量，临床上主要用于评价胃底粘腺病变。    Ⅱ    

280    Ⅱ-1 用于蛋白质检测的试剂    抗链球菌溶血素O检测试剂    用于检测人体样本中抗链球菌溶血素O的含量，临床上主要用于急性风湿热的辅助诊断。    Ⅱ    

281    Ⅱ-1 用于蛋白质检测的试剂    降钙素检测试剂    用于检测人体样本中的降钙素(CT)的含量，临床上主要用于甲状旁腺功能的辅助诊断。    Ⅱ    

282    Ⅱ-1 用于蛋白质检测的试剂    降钙素原检测试剂    用于检测人体样本中的降钙素原（PCT）的含量，临床上主要用于细菌感染性疾病的辅助诊断。    Ⅱ    

283    Ⅱ-1 用于蛋白质检测的试剂    β-胶原特殊序列检测试剂    用于检测人体样本中I型胶原的分解产物，临床上主要用于骨质疏松的辅助诊断。    Ⅱ    

284    Ⅱ-1 用于蛋白质检测的试剂    骨钙素检测试剂    用于检测人体样本骨钙素的含量，临床上主要用于各种骨质疏松及骨损伤后骨质合成早期的评价。    Ⅱ    

285    Ⅱ-1 用于蛋白质检测的试剂    铁蛋白检测试剂    用于检测人体样本中的铁蛋白的含量，临床上主要用于铁代谢的相关疾病，如血色素沉着症和缺铁性贫血的辅助诊断。    Ⅱ    

286    Ⅱ-1 用于蛋白质检测的试剂    α2-巨球蛋白检测试剂    用于检测人体样本中α2-巨球蛋白的含量，临床上主要用于肝、肾疾病的辅助诊断。     Ⅱ    

287    Ⅱ-1 用于蛋白质检测的试剂    血红素结合蛋白检测试剂    用于检测人体样本中的血红素结合蛋白含量，临床上主要用于溶血性疾病的辅助诊断。    Ⅱ    

288    Ⅱ-1 用于蛋白质检测的试剂    免疫球蛋白检测试剂    用于检测人体样本中免疫球蛋白G/A/M的含量，临床上主要用于免疫功能的评价及免疫疾病的辅助诊断。    Ⅱ    

289    Ⅱ-1 用于蛋白质检测的试剂    免疫球蛋白G亚型检测试剂    用于检测人体样本中免疫球蛋白G亚型（如IgG1、IgG2、IgG3、IgG4）的含量，临床上主要用于免疫功能的评价及免疫疾病的辅助诊断。    Ⅱ    

290    Ⅱ-1 用于蛋白质检测的试剂    特异性IgG抗体检测试剂    用于检测人体样本中针对食物（如肉类、鱼类，玉米、海鲜、蔬菜）等的特异性IgG抗体水平。    Ⅱ    

291    Ⅱ-1 用于蛋白质检测的试剂    可溶性转铁蛋白受体检测试剂    用于检测人体样本中的可溶性转铁蛋白受体 (sTfR) 含量，临床上主要用于缺铁性贫血的辅助诊断。    Ⅱ    

292    Ⅱ-1 用于蛋白质检测的试剂    糖缺失转铁蛋白检测试剂    用于检测人体样本中的糖缺失转铁蛋白(CDT)的含量，临床上主要用于酒精性肝病的辅助诊断。    Ⅱ    

293    Ⅱ-1 用于蛋白质检测的试剂    α1-微球蛋白检测试剂    用于检测人体样本中α1-微球蛋白的含量，临床上主要用于用于肾小管损伤的辅助诊断。       Ⅱ    

294    Ⅱ-1 用于蛋白质检测的试剂    β2-微球蛋白检测试剂    用于检测人体样本中β2-微球蛋白的含量，临床上主要用于监测近端肾小管的功能。    Ⅱ    

295    Ⅱ-1 用于蛋白质检测的试剂    胱抑素C检测试剂    用于检测人体样本中胱抑素C的含量，主要作为反映肾小球滤过率的指标之一。    Ⅱ    

296    Ⅱ-1 用于蛋白质检测的试剂    中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白检测试剂    用于检测人体样本中的中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白(NGAL)，临床上主要用于辅助诊断肾功能损伤。    Ⅱ    

297    Ⅱ-1 用于蛋白质检测的试剂    妊娠相关血浆蛋白A检测试剂    用于检测人体样本中妊娠相关血浆蛋白A（PAPP-A）的含量，临床上主要用于评估孕前期三个月唐氏综合征的风险。    Ⅱ    

298    Ⅱ-1 用于蛋白质检测的试剂    白细胞酯酶检测    用于检测阴道分泌物样本中白细胞酯酶活性，临床上主要用于细菌性阴道病的辅助诊断。    Ⅱ    

299    Ⅱ-1 用于蛋白质检测的试剂    细菌唾液酸酶检测    用于检测阴道分泌物样本中唾液酸酶活性，临床上主要用于细菌性阴道病的辅助诊断。    Ⅱ    

300    Ⅱ-1 用于蛋白质检测的试剂    隐血检测试剂    用于检测人体样本中的血红蛋白，临床上主要用于出血性病变的初步检查。    Ⅱ    

301    Ⅱ-1 用于蛋白质检测的试剂    大便隐血检测试剂    用于人体粪便样本中血红蛋白的检测，临床上用于评估消化道出血。    Ⅱ    

302    Ⅱ-1 用于蛋白质检测的试剂    胰岛素样生长因子结合蛋白检测试剂    用于检测人体样本中的胰岛素样生长因子结合蛋白(I、Ⅲ），临床上主要用于生长紊乱和胎膜早破的辅助诊断。    Ⅱ    

303    Ⅱ-1 用于蛋白质检测的试剂    血清组织金属蛋白酶抑制因子I检测试剂    用于检测人体样品中血清组织金属蛋白酶抑制因子I的含量，临床上主要用于肝纤维化的辅助诊断。    Ⅱ    

304    Ⅱ-1 用于蛋白质检测的试剂    κ轻链检测试剂    用于检测人体样本（如血清和尿液）中的κ轻链 ，临床上主要用于自身免疫疾病、感染、肝病、肾病等的辅助诊断。    Ⅱ    

305    Ⅱ-1 用于蛋白质检测的试剂    λ轻链检测试剂    用于检测人体样本（如血清和尿液）中的λ轻链 ，临床上主要用于自身免疫疾病、感染、肝病、肾病等的辅助诊断。    Ⅱ    

306    Ⅱ-2 用于糖类检测的试剂    葡萄糖检测试剂    用于检测人体样本中葡萄糖的含量，临床上主要用于反映血糖水平。    Ⅱ    

307    Ⅱ-2 用于糖类检测的试剂    β-羟丁酸检测试剂    用于检测人体样本中β-羟丁酸(D3羟丁酸)的含量，临床上主要用于酮症酸中毒的辅助诊断。    Ⅱ    

308    Ⅱ-2 用于糖类检测的试剂    乳酸检测试剂    用于检测人体样本中乳酸的含量，临床上主要用于代谢性酸中毒的辅助诊断。    Ⅱ    

309    Ⅱ-2 用于糖类检测的试剂    丙酮酸检测试剂    用于检测人体样本中丙酮酸的含量，临床上主要用于酮症酸中毒的辅助诊断。    Ⅱ    

310    Ⅱ-3 用于激素检测的试剂    促黄体生成素检测试剂    用于检测人体样本中促黄体生成素的含量，临床上主要用于评价垂体内分泌功能。    Ⅱ    

311    Ⅱ-3 用于激素检测的试剂    促卵泡生成素检测试剂    用于检测人体样本中促卵泡生成素（卵泡刺激素）的含量，临床上主要用于评价垂体内分泌功能。    Ⅱ    

312    Ⅱ-3 用于激素检测的试剂    泌乳素检测试剂    用于检测人体样本中泌乳素的含量，临床上主要用于评价垂体内分泌功能。    Ⅱ    

313    Ⅱ-3 用于激素检测的试剂    人绒毛膜促性腺激素检测试剂    用于检测人体样本中人绒毛膜促性腺激素的含量，临床上主要用于宫外孕、早孕的辅助诊断。    Ⅱ    

314    Ⅱ-3 用于激素检测的试剂    β-人绒毛膜促性腺激素检测试剂    用于检测人体样本中β-人绒毛膜促性腺激素的含量，临床上主要用于宫外孕、早孕的辅助诊断。    Ⅱ    

315    Ⅱ-3 用于激素检测的试剂    总甲状腺素检测试剂    用于检测人体样本中总甲状腺素（TT4）的含量，临床上主要用于辅助评价甲状腺功能。    Ⅱ    

316    Ⅱ-3 用于激素检测的试剂    游离甲状腺素检测试剂    用于检测人体样本中游离甲状腺素（游离四碘甲状腺原氨酸FT4）的含量，临床上主要用于辅助评价甲状腺功能。    Ⅱ    

317    Ⅱ-3 用于激素检测的试剂    总三碘甲状腺原氨酸检测试剂    用于检测人体样本中总三碘甲状腺原氨酸（TT3）的含量，临床上主要用于辅助评价甲状腺功能。    Ⅱ    

318    Ⅱ-3 用于激素检测的试剂    游离三碘甲状腺原氨酸检测试剂    用于检测人体样本中游离三碘甲状腺原氨酸（FT3）的含量，临床上主要用于辅助评价甲状腺功能。    Ⅱ    

319    Ⅱ-3 用于激素检测的试剂    促甲状腺激素检测试剂    用于检测人体样本中促甲状腺素的含量，临床上主要用于辅助评价垂体-甲状腺功能。    Ⅱ    

320    Ⅱ-3 用于激素检测的试剂    甲状腺素结合力检测试剂    用于检测人体样本中游离甲状腺结合力，临床上主要用于评价甲状腺功能。    Ⅱ    

321    Ⅱ-3 用于激素检测的试剂    新生儿促甲状腺素检测试剂    用于检测人体样本中促甲状腺素的含量，临床上主要用于辅助筛查新生儿甲状腺机能衰退。    Ⅱ    

322    Ⅱ-3 用于激素检测的试剂    全段甲状旁腺激素检测试剂    用于检测人体样本中全段甲状旁腺激素的含量，临床上主要用于评价甲状旁腺功能。    Ⅱ    

323    Ⅱ-3 用于激素检测的试剂    睾酮检测试剂    用于检测人体样本中睾酮的含量，临床上主要用于睾酮水平异常相关疾病的辅助诊断。    Ⅱ    

324    Ⅱ-3 用于激素检测的试剂    雌二醇检测试剂    用于检测人体样本中雌二醇的含量，临床上主要用于卵巢疾病的辅助诊断。    Ⅱ    

325    Ⅱ-3 用于激素检测的试剂    雌三醇检测试剂    用于检测人体样本中雌三醇的含量，主要用作异常妊娠的辅助评价指标和唐氏综合征的筛查。    Ⅱ    

326    Ⅱ-3 用于激素检测的试剂    孕酮检测试剂    用于检测人体样本中孕酮的含量，临床上主要用于先兆流产的辅助诊断。    Ⅱ    

327    Ⅱ-3 用于激素检测的试剂    胰岛素检测试剂    用于检测人体样本中的胰岛素的含量，临床上主要用于评价胰岛功能。    Ⅱ    

328    Ⅱ-3 用于激素检测的试剂    C肽检测试剂    用于检测人体样本中的C肽的含量，临床上主要用于评价胰岛功能。    Ⅱ    

329    Ⅱ-3 用于激素检测的试剂    促肾上腺皮质激素检测试剂    用于检测人体样本中促肾上腺皮质激素的含量，临床上主要用于评价垂体—肾上腺功能。    Ⅱ    

330    Ⅱ-3 用于激素检测的试剂    皮质醇检测试剂    用于检测人体样本中皮质醇的含量，临床上主要用于辅助评价肾上腺皮质功能。    Ⅱ    

331    Ⅱ-3 用于激素检测的试剂    17α-羟孕酮检测试剂    用于检测人体样本中17α-羟孕酮的含量，临床上主要用于肾上腺皮质疾病的辅助诊断。    Ⅱ    

332    Ⅱ-3 用于激素检测的试剂    17-羟类固醇检测试剂    用于检测人体样本中17-羟类固醇的含量，临床上主要用于肾上腺皮质疾病的辅助诊断。    Ⅱ    

333    Ⅱ-3 用于激素检测的试剂    17-酮类固醇检测试剂    用于检测人体样本中17-酮类固醇的含量，临床上主要用于肾上腺皮质疾病的辅助诊断。    Ⅱ    

334    Ⅱ-3 用于激素检测的试剂    香草扁桃酸检测试剂    用于检测人体样本中香草扁桃酸的含量，临床上主要用于辅助评价肾上腺皮质功能。    Ⅱ    

335    Ⅱ-3 用于激素检测的试剂    醛固酮检测试剂    用于检测人体样本中醛固酮的含量，临床上主要用于辅助评价肾上腺皮质功能。    Ⅱ    

336    Ⅱ-3 用于激素检测的试剂    生长激素检测试剂    用于检测人体样本中生长激素的含量，临床上主要用于辅助评价垂体功能和非垂体疾病所致的生长激素水平异常。    Ⅱ    

337    Ⅱ-3 用于激素检测的试剂    雄烯二酮检测试剂    用于检测人体样本中雄烯二酮的含量，临床上主要用于辅助诊断遗传性肾上腺皮质增生、肾上腺皮质功能减退等疾病。    Ⅱ    

338    Ⅱ-3 用于激素检测的试剂    硫酸去氢表雄酮检测试剂    用于检测人体样本中硫酸去氢表雄酮的含量，临床上主要用于评价肾上腺分泌雄激素的水平。    Ⅱ    

339    Ⅱ-3 用于激素检测的试剂    促红细胞生成素检测试剂    用于检测人体样本中促红细胞生成素的含量，临床上主要用于肾性贫血的辅助诊断。    Ⅱ    

340    Ⅱ-3 用于激素检测的试剂    甲状腺球蛋白（TG）检测试剂    用于检测人体样本中的甲状腺球蛋白含量，临床上主要用于甲状腺疾病的辅助诊断。    Ⅱ    

341    Ⅱ-3 用于激素检测的试剂    促卵泡生成激素（FSH）检测试剂    用于检测人体样本中的促卵泡激素（FSH）含量，临床上主要用于卵巢疾病的辅助诊断。    Ⅱ    

342    Ⅱ-3 用于激素检测的试剂    性激素结合球蛋白检测试剂    用于检测人体样本中的性激素结合球蛋白的含量，临床上主要用于多种雄激素异常疾病的辅助诊断。    Ⅱ    

343    Ⅱ-4 用于酶类检测的试剂    丙氨酸氨基转移酶检测试剂    用于检测人体样本中丙氨酸氨基转移酶的活性，临床上主要用于辅助评价肝功能。    Ⅱ    

344    Ⅱ-4 用于酶类检测的试剂    天门冬氨酸氨基转移酶检测试剂    用于检测人体样本中天冬氨酸氨基转移酶的活性，临床上主要用于病毒性肝炎、阻塞性黄疸、心肌梗死的辅助诊断。    Ⅱ    

345    Ⅱ-4 用于酶类检测的试剂    天门冬氨酸氨基转移酶同工酶检测试剂    用于检测人体样本中天门冬氨酸氨基转移酶同工酶的活性，临床上主要用于毒性肝炎、阻塞性黄疸、心肌梗死的辅助诊断。    Ⅱ    

346    Ⅱ-4 用于酶类检测的试剂    碱性磷酸酶检测试剂    用于检测人体样本中碱性磷酸酶的活性，临床上主要用于肝胆疾病和骨骼疾病的辅助诊断。    Ⅱ    

347    Ⅱ-4 用于酶类检测的试剂    乳酸脱氢酶检测试剂    用于检测人体样本中乳酸脱氢酶的活性，临床上主要用于心肌梗死、肝病等疾病的辅助诊断。    Ⅱ    

348    Ⅱ-4 用于酶类检测的试剂    乳酸脱氢酶同工酶检测试剂    用于检测人体样本中乳酸脱氢酶同工酶的活性，临床上主要用于心肌梗死、肝病等疾病的辅助诊断。    Ⅱ    

349    Ⅱ-4 用于酶类检测的试剂    γ-谷氨酰基转移酶检测试剂    用于检测人体样本中γ-谷氨酰基转移酶的活性，临床上主要用于肝胆系统疾病的辅助诊断。    Ⅱ    

350    Ⅱ-4 用于酶类检测的试剂    γ-谷氨酰基转移酶同工酶检测试剂    用于检测人体样本中γ-谷氨酰基转移酶同工酶的活性，临床上主要用于肝胆系统疾病的辅助诊断。    Ⅱ    

351    Ⅱ-4 用于酶类检测的试剂    肌酸激酶检测试剂    用于检测人体样本中肌酸激酶的活性，临床上主要用于心肌梗死、病毒性心肌炎的辅助诊断。    Ⅱ    

352    Ⅱ-4 用于酶类检测的试剂    肌酸激酶同工酶（CKMB）检测试剂    用于检测人体样本中肌酸激酶同工酶的活性，临床上主要用于心肌梗死、肌病等疾病的辅助诊断。    Ⅱ    

353    Ⅱ-4 用于酶类检测的试剂    α-淀粉酶检测试剂    用于检测人体样本中α-淀粉酶的活性，临床上主要用于胰腺疾病的辅助诊断。    Ⅱ    

354    Ⅱ-4 用于酶类检测的试剂    淀粉酶同工酶检测试剂    用于检测人体样本中淀粉酶同工酶的活性，临床上主要用于胰腺疾病的辅助诊断。    Ⅱ    

355    Ⅱ-4 用于酶类检测的试剂    胆碱脂酶检测试剂    用于检测人体样本中胆碱脂酶的活性，临床上主要用于肝脏损伤及有机磷中毒的辅助诊断。    Ⅱ    

356    Ⅱ-4 用于酶类检测的试剂    丁酰胆碱脂酶检测试剂    用于检测人体样本中丁酰胆碱脂酶的活性，临床上主要用于有机磷中毒的辅助诊断。    Ⅱ    

357    Ⅱ-4 用于酶类检测的试剂    腺苷脱氨酶检测试剂    用于检测人体样本中腺苷脱氨酶的活性，临床上主要用于辅助评价肝损伤和胸水的鉴别诊断。    Ⅱ    

358    Ⅱ-4 用于酶类检测的试剂    脂肪酶检测试剂    用于检测人体样本中脂肪酶的活性，临床上主要用于急性胰腺炎的辅助诊断。    Ⅱ    

359    Ⅱ-4 用于酶类检测的试剂    单胺氧化酶检测试剂    用于检测人体样本中单胺氧化酶的活性，临床上主要用于肝纤维化的辅助诊断。    Ⅱ    

360    Ⅱ-4 用于酶类检测的试剂    5'-核苷酸酶检测试剂    用于检测人体样本中5'-核苷酸酶的活性，主要用于肝胆系统疾病的辅助诊断。    Ⅱ    

361    Ⅱ-4 用于酶类检测的试剂    α-羟丁酸脱氢酶检测试剂    用于检测人体样本中α-羟丁酸脱氢酶的活性，临床上主要用于心肌梗死的辅助诊断。    Ⅱ    

362    Ⅱ-4 用于酶类检测的试剂    N-乙酰-β-D-氨基葡萄糖苷酶检测试剂    用于检测人体样本中N-乙酰-β-D-氨基葡萄糖苷酶的活性，临床上主要用于辅助评价肾小管损害。    Ⅱ    

363    Ⅱ-4 用于酶类检测的试剂    β-D-半乳糖苷酶检测试剂    用于检测人体样本中β-D-半乳糖苷酶的活性，临床上主要用于肾小管损伤的辅助诊断。    Ⅱ    

364    Ⅱ-4 用于酶类检测的试剂    超氧化物歧化酶检测试剂    用于检测人体样本中超氧化物歧化酶的活性，临床上主要用于辅助评价机体抗氧化能力。    Ⅱ    

365    Ⅱ-4 用于酶类检测的试剂    甘氨酰脯氨酸二肽氨基肽酶检测试剂    用于检测人体样本中甘氨酰脯氨酸二肽氨基肽酶的活性，临床上主要用于肝胆疾病、胃肠疾病的辅助诊断。    Ⅱ    

366    Ⅱ-4 用于酶类检测的试剂    谷胱甘肽还原酶检测试剂    用于检测人体样本中谷胱甘肽还原酶的活性，临床上主要用于葡萄糖-6磷酸脱氢酶（G-6-PD）缺乏症的辅助诊断。    Ⅱ    

367    Ⅱ-4 用于酶类检测的试剂    谷胱甘肽转移酶检测试剂    用于检测人体样本中谷胱甘肽转移酶的活性，临床上主要用于肝炎的辅助诊断。    Ⅱ    

368    Ⅱ-4 用于酶类检测的试剂    α1-抗胰蛋白酶检测试剂    用于检测人体样本中的α1- 抗胰蛋白酶（α1- 蛋白酶抑制物）的活性，主要作为非特异性炎症指标之一。    Ⅱ    

369    Ⅱ-4 用于酶类检测的试剂    亮氨酸氨基转肽酶检测试剂    用于检测人体样本中亮氨酸氨基转肽酶的活性，临床上主要用于肝、胆疾病的辅助诊断。    Ⅱ    

370    Ⅱ-4 用于酶类检测的试剂    磷酸已糖异构酶检测试剂    用于检测人体样本中磷酸已糖异构酶的活性，临床上主要用于肝脏疾病的辅助诊断。    Ⅱ    

371    Ⅱ-4 用于酶类检测的试剂    醛缩酶检测试剂    用于检测人体样本中醛缩酶的活性，临床上主要用于肝脏等疾病的辅助诊断。    Ⅱ    

372    Ⅱ-4 用于酶类检测的试剂    肾素检测试剂    用于检测人体样本中肾素的活性，临床上主要用于肾性高血压、内分泌型高血压的辅助诊断。    Ⅱ    

373    Ⅱ-4 用于酶类检测的试剂    血管紧张素转化酶检测试剂    用于检测人体样本中血管紧张素转化酶的活性，临床上主要用于高血压用药监测和结节病的辅助诊断。    Ⅱ    

374    Ⅱ-4 用于酶类检测的试剂    胰蛋白酶检测试剂    用于检测人体样本中胰蛋白酶的活性，临床上主要用于胰腺疾病的辅助诊断。    Ⅱ    

375    Ⅱ-4 用于酶类检测的试剂    乙醇脱氢酶检测试剂    用于检测人体样本中乙醇脱氢酶的活性，临床上主要用于肝脏疾病的辅助诊断。    Ⅱ    

376    Ⅱ-4 用于酶类检测的试剂    异柠檬酸脱氢酶检测试剂    用于检测人体样本中异柠檬酸脱氢酶的活性，临床上主要用于肝脏疾病的辅助诊断。    Ⅱ    

377    Ⅱ-4 用于酶类检测的试剂    卵磷脂胆固醇酰基转移酶检测试剂    用于检测人体样本中卵磷脂胆固醇酰基转移酶的活性，临床上主要用于肝胆系统疾病的辅助诊断。    Ⅱ    

378    Ⅱ-4 用于酶类检测的试剂    髓过氧化物酶检测试剂    用于检测人体样本中髓过氧化物酶（MPO）的活性，临床上用于临床上主要用于心血管系统炎症的辅助诊断。    Ⅱ    

379    Ⅱ-5 用于酯类检测的试剂    胆固醇检测试剂    用于检测人体样本中胆固醇的含量，临床上主要用于高胆固醇血症的辅助诊断。    Ⅱ    

380    Ⅱ-5 用于酯类检测的试剂    游离胆固醇检测试剂    用于检测人体样本中游离胆固醇的含量，临床上主要用于肝脏疾病的辅助诊断。    Ⅱ    

381    Ⅱ-5 用于酯类检测的试剂    甘油三酯检测试剂    用于检测人体样本中甘油三酯的含量，临床上主要用于高甘油三酯血症的辅助诊断。    Ⅱ    

382    Ⅱ-5 用于酯类检测的试剂    游离脂肪酸检测试剂    用于检测人体样本中游离脂肪酸的含量，临床上主要用于高脂血症、冠心病和动脉粥样硬化的辅助诊断。    Ⅱ    

383    Ⅱ-5 用于酯类检测的试剂    高密度脂蛋白胆固醇检测试剂    用于检测人体样本中高密度脂蛋白胆固醇的含量，临床上主要用于高胆固醇血症、冠心病和动脉粥样硬化的辅助诊断。    Ⅱ    

384    Ⅱ-5 用于酯类检测的试剂    低密度脂蛋白胆固醇检测试剂    用于检测人体样本中低密度脂蛋白胆固醇的含量，临床上主要用于高胆固醇血症、冠心病和动脉粥样硬化的辅助诊断。    Ⅱ    

385    Ⅱ-5 用于酯类检测的试剂    脂蛋白a检测试剂    用于检测人体样本中载脂蛋白a的含量，临床上主要用于评价心血管疾病风险。    Ⅱ    

386    Ⅱ-5 用于酯类检测的试剂    载脂蛋白A1检测试剂    用于检测人体样本中载脂蛋白A1的含量，临床上主要用于评价心血管疾病风险。    Ⅱ    

387    Ⅱ-5 用于酯类检测的试剂    载脂蛋白A2检测试剂    用于检测人体样本中载脂蛋白A2的含量，临床上主要用于评价心血管疾病风险。    Ⅱ    

388    Ⅱ-5 用于酯类检测的试剂    载脂蛋白B检测试剂    用于检测人体样本中载脂蛋白B的含量，临床上主要用于评价心血管疾病风险。    Ⅱ    

389    Ⅱ-5 用于酯类检测的试剂    载脂蛋白C2检测试剂    用于检测人体样本中载脂蛋白C2的含量，临床上主要用于评价心血管疾病风险。    Ⅱ    

390    Ⅱ-5 用于酯类检测的试剂    载脂蛋白C3检测试剂    用于检测人体样本中载脂蛋白C3的含量，临床上主要用于评价心血管疾病风险。    Ⅱ    

391    Ⅱ-5 用于酯类检测的试剂    载脂蛋白E检测试剂    用于检测人体样本中载脂蛋白E的含量，临床上主要用于评价心血管疾病风险。    Ⅱ    

392    Ⅱ-5 用于酯类检测的试剂    脂蛋白残粒胆固醇检测试剂    用于检测人体样本中脂蛋白残粒胆固醇的含量，临床上主要用于评价心血管疾病风险。    Ⅱ    

393    Ⅱ-5 用于酯类检测的试剂    乙酰乙酸检测试剂    用于检测人体样本中乙酰乙酸的含量，临床上主要用于酮症酸中毒的辅助诊断。    Ⅱ    

394    Ⅱ-6 用于维生素检测的试剂    1,25-二羟基维生素D3检测试剂    用于检测人体样本中1,25双羟基维生素D3的含量，临床上主要用于维生素D缺乏相关疾病的辅助诊断。    Ⅱ    

395    Ⅱ-6 用于维生素检测的试剂    25-羟基维生素D3检测试剂    用于检测人体样本中25羟基维生素D3的含量，临床上主要用于维生素D缺乏相关疾病的辅助诊断。    Ⅱ    

396    Ⅱ-6 用于维生素检测的试剂    25-羟基维生素D检测试剂    用于检测人体样本中25羟基维生素D的含量，临床上主要用于维生素D缺乏相关疾病的辅助诊断。    Ⅱ    

397    Ⅱ-6 用于维生素检测的试剂    维生素B12检测试剂    用于检测人体样本中的维生素B12的含量，临床上主要用于巨幼红细胞性贫血的辅助诊断。    Ⅱ    

398    Ⅱ-6 用于维生素检测的试剂    维生素C检测试剂    用于检测人体样本中维生素C的含量，临床上主要用于维生素C缺乏的辅助诊断。    Ⅱ    

399    Ⅱ-6 用于维生素检测的试剂    叶酸检测试剂    用于检测人体样本中叶酸的含量，临床上主要用于巨幼红细胞性贫血的辅助诊断。    Ⅱ    

400    Ⅱ-7 用于无机离子检测的试剂    碘检测试剂    用于检测人体样本中碘的含量，临床上主要用于甲状腺疾病的辅助诊断。    Ⅱ    

401    Ⅱ-7 用于无机离子检测的试剂    氨检测试剂    用于检测人体样本中氨的含量，临床上主要用于肝性脑病的辅助诊断。    Ⅱ    

402    Ⅱ-7 用于无机离子检测的试剂    氯检测试剂    用于检测人体样本中氯的含量，临床上主要用于高氯血症或低氯血症的辅助诊断。    Ⅱ    

403    Ⅱ-7 用于无机离子检测的试剂    二氧化碳检测试剂    用于检测人体样本中二氧化碳的含量，临床上主要作为体内酸碱平衡的评价指标。    Ⅱ    

404    Ⅱ-7 用于无机离子检测的试剂    汞检测试剂    用于检测人体样本中汞的含量，临床上主要用于汞中毒的辅助诊断。    Ⅱ    

405    Ⅱ-7 用于无机离子检测的试剂    锂检测试剂    用于检测人体样本中锂的含量，临床上主要用于锂盐中毒的辅助诊断。    Ⅱ    

406    Ⅱ-7 用于无机离子检测的试剂    铅检测试剂    用于检测人体样本中铅的含量，临床上主要用于铅中毒的辅助诊断。    Ⅱ    

407    Ⅱ-7 用于无机离子检测的试剂    镉检测试剂    用于检测人体样本中镉的含量，临床上主要用于镉中毒的辅助诊断。    Ⅱ    

408    Ⅱ-7 用于无机离子检测的试剂    铬检测试剂    用于检测人体样本中铬的含量，临床上主要用于铬中毒的辅助诊断。    Ⅱ    

409    Ⅱ-7 用于无机离子检测的试剂    锰检测试剂    用于检测人体样本中锰的含量，临床上主要用于锰中毒的辅助诊断。    Ⅱ    

410    Ⅱ-7 用于无机离子检测的试剂    钙检测试剂    用于检测人体样本中钙离子的含量，临床上主要用于钙代谢紊乱的辅助诊断。    Ⅱ    

411    Ⅱ-7 用于无机离子检测的试剂    铜检测试剂    用于检测人体样本中铜离子的含量，临床上主要用于铜代谢紊乱的辅助诊断。    Ⅱ    

412    Ⅱ-7 用于无机离子检测的试剂    钾检测试剂    用于检测人体样本中钾离子的含量，临床上主要用于钾代谢紊乱的辅助诊断。    Ⅱ    

413    Ⅱ-7 用于无机离子检测的试剂    镁检测试剂    用于检测人体样本中镁离子的含量，临床上主要用于镁代谢紊乱的辅助诊断。    Ⅱ    

414    Ⅱ-7 用于无机离子检测的试剂    钠检测试剂    用于检测人体样本中钠离子的含量，临床上主要用于钠代谢紊乱的辅助诊断。    Ⅱ    

415    Ⅱ-7 用于无机离子检测的试剂    磷检测试剂    用于检测人体样本中磷的含量，临床上主要用于磷代谢紊乱的辅助诊断。    Ⅱ    

416    Ⅱ-7 用于无机离子检测的试剂    锌检测试剂    用于检测人体样本中锌离子的含量，临床上主要用于锌代谢紊乱的辅助诊断。    Ⅱ    

417    Ⅱ-7 用于无机离子检测的试剂    铁检测试剂    用于检测人体样本中铁离子的含量，临床上主要用于贫血的辅助诊断。    Ⅱ    

418    Ⅱ-7 用于无机离子检测的试剂    总铁结合力检测试剂    用于检测人体样本的总铁结合力，临床上主要用于贫血的辅助诊断。    Ⅱ    

419    Ⅱ-8 用于药物及药物代谢物检测的试剂    他克莫司检测试剂    用于检测人体样本中他克莫司的浓度。    Ⅱ    

420    Ⅱ-8 用于药物及药物代谢物检测的试剂    妥布霉素检测试剂    用于检测人体样本中妥布霉素浓度。    Ⅱ    

421    Ⅱ-8 用于药物及药物代谢物检测的试剂    环孢霉素检测试剂    用于检测人体样本中环孢霉素及代谢物的浓度。    Ⅱ    

422    Ⅱ-8 用于药物及药物代谢物检测的试剂    庆大霉素检测试剂    用于检测人体样本中庆大霉素的浓度。    Ⅱ    

423    Ⅱ-8 用于药物及药物代谢物检测的试剂    托普霉素检测试剂    用于检测人体样本中托普霉素的浓度。    Ⅱ    

424    Ⅱ-8 用于药物及药物代谢物检测的试剂    万古霉素检测试剂    用于检测人体样本中万古霉素的浓度。    Ⅱ    

425    Ⅱ-8 用于药物及药物代谢物检测的试剂    雷帕霉素检测试剂    用于检测人体样本中雷帕霉素的浓度。    Ⅱ    

426    Ⅱ-8 用于药物及药物代谢物检测的试剂    甲氨蝶呤检测试剂    用于检测人体样本中甲氨蝶呤的浓度。    Ⅱ    

427    Ⅱ-8 用于药物及药物代谢物检测的试剂    丙戊酸检测试剂    用于检测人体样本中丙戊酸的浓度。    Ⅱ    

428    Ⅱ-8 用于药物及药物代谢物检测的试剂    霉酚酸检测试剂    用于检测人体样本中霉酚酸的浓度。    Ⅱ    

429    Ⅱ-8 用于药物及药物代谢物检测的试剂    醋氨酚检测试剂    用于检测人体样本中醋氨酚的浓度。    Ⅱ    

430    Ⅱ-8 用于药物及药物代谢物检测的试剂    水杨酸检测试剂    用于检测人体样本中水杨酸的浓度。    Ⅱ    

431    Ⅱ-8 用于药物及药物代谢物检测的试剂    对乙酰氨基酚检测试剂    用于检测人体样本中对乙酰氨基酚的浓度。    Ⅱ    

432    Ⅱ-8 用于药物及药物代谢物检测的试剂    卡马西平检测试剂    用于检测人体样本中卡马西平的浓度。    Ⅱ    

433    Ⅱ-8 用于药物及药物代谢物检测的试剂    奎尼丁检测试剂    用于检测人体样本中奎尼丁的浓度。    Ⅱ    

434    Ⅱ-8 用于药物及药物代谢物检测的试剂    茶碱检测试剂    用于检测人体样本中茶碱的浓度。    Ⅱ    

435    Ⅱ-8 用于药物及药物代谢物检测的试剂    地高辛检测试剂    用于检测人体样本中地高辛及其代谢物的浓度。    Ⅱ    

436    Ⅱ-8 用于药物及药物代谢物检测的试剂    苯妥英检测试剂    用于检测人体样本中苯妥英的浓度。    Ⅱ    

437    Ⅱ-8 用于药物及药物代谢物检测的试剂    N-乙酰普鲁卡因胺检测试剂    用于检测人体样本中N-乙酰普鲁卡因胺的浓度。    Ⅱ    

438    Ⅱ-8 用于药物及药物代谢物检测的试剂    普鲁卡因胺检测试剂    用于检测人体样本中普鲁卡因的浓度。    Ⅱ    

439    Ⅱ-8 用于药物及药物代谢物检测的试剂    利多卡因检测试剂    用于检测人体样本中利多卡因的浓度。    Ⅱ    

440    Ⅱ-8 用于药物及药物代谢物检测的试剂    普里米酮检测试剂    用于检测人体样本中普里米酮的浓度。    Ⅱ    

441    Ⅱ-8 用于药物及药物代谢物检测的试剂    溴哌利多检测试剂    用于检测人体样本中溴哌利多的浓度。    Ⅱ    

442    Ⅱ-9 用于自身抗体检测的试剂    抗BP180抗体检测试剂    用于检测人体样本中的抗BP180抗体,临床上主要用于大疱性类天疱疮的辅助诊断。    Ⅱ    

443    Ⅱ-9 用于自身抗体检测的试剂    抗蛋白酶3抗体检测试剂    用于检测人体样本中抗蛋白酶3抗体(anti-PR3)，临床上主要用于在Wegener肉芽肿(WG)血管炎等抗中性粒细胞胞浆抗体（ANCA）相关性血管炎的辅助诊断和疾病活动程度评估。    Ⅱ    

444    Ⅱ-9 用于自身抗体检测的试剂    抗钙蛋白酶抑素抗体检测试剂    用于检测人体样本中的抗钙蛋白酶抑素抗体，临床上主要用于类风湿关节炎的辅助诊断。    Ⅱ    

445    Ⅱ-9 用于自身抗体检测的试剂    抗可溶性肝抗原-肝胰抗原（SLA/LP)抗体检测试剂    用于检测人体样本中抗可溶性肝抗原-肝胰抗原（SLA/LP)抗体，临床上主要用于自身免疫性肝炎的辅助诊断。    Ⅱ    

446    Ⅱ-9 用于自身抗体检测的试剂    抗促甲状腺受体（TSHR）抗体检测试剂    用于检测人体样本中促甲状腺素受体（TSHR）抗体，临床上主要用于Graves病的辅助诊断。    Ⅱ    

447    Ⅱ-9 用于自身抗体检测的试剂    抗甲状腺过氧化物酶（TPO）抗体检测试剂    用于检测人体样本中抗甲状腺过氧化物酶(TPO）抗体，临床上主要用于桥本甲状腺炎和突眼性甲状腺肿患者的辅助诊断。    Ⅱ    

448    Ⅱ-9 用于自身抗体检测的试剂    抗甲状腺球蛋白（TG）抗体检测试剂    用于检测人体样本中抗甲状腺球蛋白（TG）抗体，临床上主要用于甲亢和慢性甲状腺炎的早期诊断，还用作甲状腺异常，如慢性淋巴球甲状腺炎、非毒性甲状腺肿、Grave病及甲状腺癌的辅助诊断。    Ⅱ    

449    Ⅱ-9 用于自身抗体检测的试剂    抗M2-3E抗体检测试剂    用于检测人体样本中抗M2-3E(2-酮酸脱氢酶复合物)抗体，临床上主要用于原发性胆汁性肝硬化（PBC）的辅助诊断。    Ⅱ    

450    Ⅱ-9 用于自身抗体检测的试剂    抗C1q抗体检测试剂    用于检测人体样本中的抗补体1q（C1q）抗体，临床上主要用于狼疮肾炎的诊断和监测，低补体血症性荨麻疹性血管炎(HUVS)、膜增生性肾小球肾炎(MPGN)和Felty综合征的诊断。    Ⅱ    

451    Ⅱ-9 用于自身抗体检测的试剂    抗Jo-1抗体检测试剂    用于检测人体样本中的抗Jo-1（组氨酰-tRNA合成酶)抗体，临床上主要用于多发性肌炎/皮肌炎(PM/DM)的辅助诊断。    Ⅱ    

452    Ⅱ-9 用于自身抗体检测的试剂    抗Ki-1抗体检测试剂    用于检测人体样本中的抗Ki-1（蛋白酶体激活因子PA28-γ）抗体，临床上主要用于系统性红斑狼疮（SLE）与干燥综合征（SS）的辅助诊断。    Ⅱ    

453    Ⅱ-9 用于自身抗体检测的试剂    抗RA33抗体检测试剂    用于检测人体样本中抗RA33（异质性核糖核蛋白A2）抗体，临床上主要用于类风湿关节炎（RA）的诊断，以及系统性红斑狼疮（SLE）或混合结缔组织病（MCTD）的辅助诊断。    Ⅱ    

454    Ⅱ-9 用于自身抗体检测的试剂    抗Scl-70抗体检测试剂    用于检测人体样本中抗Scl-70（DNA拓扑异构酶Ⅰ）抗体，临床上主要用于系统性硬化症（SSc）的辅助诊断。    Ⅱ    

455    Ⅱ-9 用于自身抗体检测的试剂    抗Sm/RNP抗体检测试剂    用于检测人体样本中的抗Sm/RNP抗体，临床上主要用于系统红斑锒疮（SLE）和混合性结缔组织病（MCTD）的辅助诊断。    Ⅱ    

456    Ⅱ-9 用于自身抗体检测的试剂    抗Sm抗体检测试剂    用于检测人体样本中的抗Sm抗体，临床上主要用于系统红斑狼疮的辅助诊断。    Ⅱ    

457    Ⅱ-9 用于自身抗体检测的试剂    抗Sp100抗体检测试剂    用于检测人体样本中的抗可溶性酸性核蛋白(Sp100)抗体，临床上主要用于原发性胆汁性肝硬化（PBC）的辅助诊断。    Ⅱ    

458    Ⅱ-9 用于自身抗体检测的试剂    抗SS-A/Ro抗体检测试剂    用于检测人体样本中的抗SS-A/Ro抗体，临床上主要用于干燥综合征(SS)，类风湿关节炎，SLE，亚急性皮肤性狼疮，新生儿红斑狼疮，补体C2／C4缺乏症等疾病的辅助诊断。    Ⅱ    

459    Ⅱ-9 用于自身抗体检测的试剂    抗SSB抗体检测试剂    用于检测人体样本中的抗SSB抗体，临床上主要用于干燥综合征(SS)、系统性红斑狼疮（SLE）、多克隆高丙种球蛋白血病与冷球蛋白血症等疾病的辅助诊断。    Ⅱ    

460    Ⅱ-9 用于自身抗体检测的试剂    抗α-胞衬蛋白抗体检测试剂    用于检测人体样本中抗α-胞衬蛋白抗体，临床上主要用于干燥综合征(SS)的辅助诊断。    Ⅱ    

461    Ⅱ-9 用于自身抗体检测的试剂    抗β2糖蛋白1抗体检测试剂    用于检测人体样本中的抗β2糖蛋白1（β2-GP1）抗体，临床上主要用于抗磷脂综合征(APS)、系统性红斑狼疮（SLE）的辅助诊断。    Ⅱ    

462    Ⅱ-9 用于自身抗体检测的试剂    抗表皮抗原抗体检测试剂    用于检测人体样本中抗表皮基底膜抗体，临床上主要用于天包疮、类天疱疮和多形红斑（大疱性）等皮肤病的辅助诊断。    Ⅱ    

463    Ⅱ-9 用于自身抗体检测的试剂    抗肝/肾微粒(LKM)抗体检测试剂    用于检测人体样本中抗肝/肾微粒体(LKM)抗体，临床上主要用于Ⅱ型自身免疫性肝炎的辅助诊断。    Ⅱ    

464    Ⅱ-9 用于自身抗体检测的试剂    抗谷氨酸脱羧酶（GAD）抗体检测试剂    用于检测人体样本中抗谷氨酸脱羧酶（GAD）抗体，临床上主要用于I型糖尿病的辅助诊断。    Ⅱ    

465    Ⅱ-9 用于自身抗体检测的试剂    抗核抗体（ANA）检测试剂    用于检测人体样本中与细胞核成分等发生免疫反应的自体抗体，临床上主要用于系统性红斑狼疮（SLE），类风湿关节炎（RA）和干燥综合征（SS）等多种结缔组织病的辅助诊断。    Ⅱ    

466    Ⅱ-9 用于自身抗体检测的试剂    抗核小体抗体检测试剂    用于检测人体样本中抗核小体抗体，临床上主要用于系统性红斑狼疮（SLE）疾病活动性评估及狼疮性肾炎的辅助诊断。    Ⅱ    

467    Ⅱ-9 用于自身抗体检测的试剂    抗环瓜氨酸肽（CCP）抗体检测试剂    用于检测人体样本中抗环状瓜氨酸肽（CCP）抗体，临床上主要用于类风湿关节炎（RA）的辅助诊断。    Ⅱ    

468    Ⅱ-9 用于自身抗体检测的试剂    抗甲状腺微粒体抗体检测试剂    用于检测人体样本中抗甲状腺微粒体抗体，临床上主要用于慢性淋巴细胞性甲状腺炎的辅助诊断。    Ⅱ    

469    Ⅱ-9 用于自身抗体检测的试剂    抗角蛋白（AKA）抗体检测试剂    用于检测人体样本中存在的抗角蛋白（AKA）抗体，临床上主要用于类风湿关节炎（RA）的辅助诊断。    Ⅱ    

470    Ⅱ-9 用于自身抗体检测的试剂    抗精子抗体检测试剂    用于检测人体样本中的抗精子抗体，临床上主要用于受孕能力下降或不孕的辅助诊断。    Ⅱ    

471    Ⅱ-9 用于自身抗体检测的试剂    抗酪氨酸磷酸酶(IA-2)抗体检测试剂    用于检测人体样本中抗酪氨酸磷酸酶(IA-2)抗体，临床上主要用于I型糖尿病的辅助诊断。    Ⅱ    

472    Ⅱ-9 用于自身抗体检测的试剂    抗卵巢抗体检测试剂    用于检测人体样本中抗卵巢抗体，临床上主要用于自身免疫性卵巢炎的辅助诊断。    Ⅱ    

473    Ⅱ-9 用于自身抗体检测的试剂    抗麦胶蛋白抗体检测试剂    用于检测人体样本中存在的抗麦胶蛋白抗体，临床上主要用于乳糜泄等的辅助诊断。    Ⅱ    

474    Ⅱ-9 用于自身抗体检测的试剂    抗内皮细胞抗体检测试剂    用于检测人体样本中存在的抗内皮细胞抗体，临床上主要用于原发性、继发性自身免疫性血管炎、特发性肾脏血管炎，SLE、APS、RA相关性血管炎、混合性结缔组织病及原发性干燥综合征的辅助诊断。    Ⅱ    

475    Ⅱ-9 用于自身抗体检测的试剂    抗平滑肌抗体检测试剂    用于检测人体样本中的抗平滑肌抗体，临床上主要用于自身免疫性肝炎的辅助诊断。    Ⅱ    

476    Ⅱ-9 用于自身抗体检测的试剂    抗人绒毛膜促性腺激素抗体检测试剂    用于检测人体样本中的抗人绒毛膜促性腺激素抗体，临床上主要用于女性不孕的辅助诊断。    Ⅱ    

477    Ⅱ-9 用于自身抗体检测的试剂    抗肾小球基底膜（GBM）抗体检测试剂    用于检测人体样本中的抗肾小球基底膜（GBM）抗体，临床上主要用于Goodpasture综合征、急进型肾小球肾炎及免疫复合物型肾小球肾炎等肾小球肾炎的辅助诊断。    Ⅱ    

478    Ⅱ-9 用于自身抗体检测的试剂    抗单链DNA抗体检测试剂    用于检测人体样本中抗单链DNA (ssDNA)抗体，临床上主要用于药物性狼疮等的辅助诊断。    Ⅱ    

479    Ⅱ-9 用于自身抗体检测的试剂    抗双链DNA抗体检测试剂    用于检测人体样本中的抗双链DNA（dsDNA）抗体，临床上主要用于系统性红斑狼疮的辅助诊断，以及监控临床病程（特别是狼疮性肾炎）变化。    Ⅱ    

480    Ⅱ-9 用于自身抗体检测的试剂    抗髓过氧化物（MPO）酶抗体检测试剂    用于检测人体样本中抗髓过氧化物酶（MPO）抗体，临床上主要用于Wegener肉芽肿（WG），显微镜下多血管炎等原发性系统性血管炎的辅助诊断。    Ⅱ    

481    Ⅱ-9 用于自身抗体检测的试剂    抗透明带抗体检测试剂    用于检测人体样本中的抗透明带抗体，临床上主要用于不孕症的辅助诊断。    Ⅱ    

482    Ⅱ-9 用于自身抗体检测的试剂    抗脱氧核糖核酸酶B抗体检测试剂    用于检测人体样本中的抗脱氧核糖核酸酶B抗体，临床上主要用于急性链球菌感染后的肾小球肾炎以及合并有链球菌感染的系统性红斑狼疮的辅助诊断。    Ⅱ    

483    Ⅱ-9 用于自身抗体检测的试剂    抗Ku抗体检测试剂    用于检测人体样本中抗Ku抗体，临床上主要用于系统性硬化症，多发性肌炎以及其他结缔组织病的辅助诊断。    Ⅱ    

484    Ⅱ-9 用于自身抗体检测的试剂    抗线粒体抗体（AMA）检测试剂    用于检测人体样本中抗线粒体抗体（AMA），临床上主要用于原发性胆汁性肝硬化的辅助诊断。    Ⅱ    

485    Ⅱ-9 用于自身抗体检测的试剂    抗核糖体核蛋白抗体检测试剂    用于检测人体样本中抗核糖体蛋白抗体，临床上主要用于神经精神狼疮的精神症状及病情活动度的辅助诊断。    Ⅱ    

486    Ⅱ-9 用于自身抗体检测的试剂    抗心肌抗体检测试剂    用于检测人体样本中抗心肌抗体，临床上主要用于心肌炎、特发性扩张性心肌病、风湿热及风湿性心脏病、心梗后综合征、心包切开术后综合征以及重症肌无力的辅助诊断。    Ⅱ    

487    Ⅱ-9 用于自身抗体检测的试剂    抗心磷脂抗体检测试剂    用于检测人体样本中的抗心磷脂抗体，临床上主要用于抗磷脂抗体综合征、系统性红斑狼疮的辅助诊断，以及狼疮样疾病患者血栓发生的危险性评估。    Ⅱ    

488    Ⅱ-9 用于自身抗体检测的试剂    抗血小板抗体检测试剂    用于检测人体样本中抗血小板抗体，临床上主要用于免疫性血小板减少性紫癜、新生儿血小板减少性紫癜和假性血小板减少症等疾病的辅助诊断。    Ⅱ    

489    Ⅱ-9 用于自身抗体检测的试剂    抗胰岛素抗体检测试剂    用于检测人体样本中抗胰岛素(Insulin)抗体，临床上主要用于I型糖尿病的辅助诊断。    Ⅱ    

490    Ⅱ-9 用于自身抗体检测的试剂    抗胰岛细胞抗体（ICA)检测试剂    用于检测人体样本中抗胰岛细胞抗体（ICA)，临床上主要用于I型糖尿病的辅助诊断。    Ⅱ    

491    Ⅱ-9 用于自身抗体检测的试剂    抗着丝点抗体检测试剂    用于检测人体样本中抗着丝点抗体，临床上主要用于进行性系统性硬化症(局限型）的辅助诊断。    Ⅱ    

492    Ⅱ-9 用于自身抗体检测的试剂    抗中性粒细胞胞浆抗体（ANCA）检测试剂    用于检测人体样本中抗中性粒细胞胞浆抗体（ANCA），临床上主要用于原发性小血管炎，炎症性肠病和自身免疫性肝病等多种自身免疫病的辅助诊断。    Ⅱ    

493    Ⅱ-9 用于自身抗体检测的试剂    抗滋养层细胞抗体检测试剂    用于检测人体样本中抗滋养层细胞抗体，临床上主要用于不孕症的辅助诊断。    Ⅱ    

494    Ⅱ-9 用于自身抗体检测的试剂    抗子宫内膜抗体检测试剂    用于检测人体样本中抗子宫内膜抗体，临床上主要用于子宫内膜异位症的辅助诊断。    Ⅱ    

495    Ⅱ-9 用于自身抗体检测的试剂    抗组蛋白抗体检测试剂    用于检测人体样本中抗组蛋白抗体，临床上主要用于系统性红斑狼疮（SLE）特別是药物诱导性（普鲁卡因，肼屈嗪等）狼疮等结缔组织病的辅助诊断。    Ⅱ    

496    Ⅱ-9 用于自身抗体检测的试剂    抗可提取核抗原（ENA）抗体检测试剂    用于检测人体样本中抗可提取核抗原（ENA）抗体，临床上主要用于包括混合性结缔组织病、系统性红斑狼疮、干燥综合征、多发性肌炎、系统性硬化以及合并有肌炎的系统性硬化等结缔组织病的辅助诊断。    Ⅱ    

497    Ⅱ-9 用于自身抗体检测的试剂    类风湿因子检测试剂    用于检测人体样本中类风湿因子，临床上主要用于类风湿关节炎（RA）的辅助诊断。    Ⅱ    

498    Ⅱ-9 用于自身抗体检测的试剂    抗酿酒酵母抗体（ASCA）检测试剂    用于检测人体样本中抗酿酒酵母抗体（ASCA），临床上主要用于克罗恩肠病的辅助诊断。    Ⅱ    

499    Ⅱ-9 用于自身抗体检测的试剂    抗慢性炎症性肠病抗体检测试剂    用于检测人体样本中抗杯状细胞抗体、抗胰腺腺泡抗体、抗中性粒细胞浆抗体和抗酿酒酵母抗体，临床上主要用于炎症性肠病的辅助诊断。    Ⅱ    

500    Ⅱ-9 用于自身抗体检测的试剂    抗桥粒芯蛋白1（Dsg1）抗体检测试剂    用于检测人体样本中抗桥粒芯糖蛋白1(Dsg1)抗体，临床上主要用于落叶型天疱疮的辅助诊断。    Ⅱ    

501    Ⅱ-9 用于自身抗体检测的试剂    抗桥粒芯蛋白3（Dsg3）抗体检测试剂    用于检测人体样本中抗桥粒芯糖蛋白3(Dsg3)抗体，临床上主要用于寻常型天疱疮的辅助诊断。    Ⅱ    

502    Ⅱ-9 用于自身抗体检测的试剂    抗Mi－2抗体检测试剂    用于检测人体样本中抗Mi-2抗体，临床上主要用于皮肌炎（DM）的辅助诊断。    Ⅱ    

503    Ⅱ-9 用于自身抗体检测的试剂    抗增殖细胞核抗原（PCNA）抗体检测试剂    用于检测人体样本中抗PCNA抗体，临床上主要用于系统性红斑狼疮（SLE）的辅助诊断。    Ⅱ    

504    Ⅱ-9 用于自身抗体检测的试剂    抗PM-Scl抗体检测试剂    用于检测人体样本中抗Pm-Scl抗体，临床上主要用于多发性肌炎/硬皮病重叠综合征的辅助诊断。    Ⅱ    

505    Ⅱ-9 用于自身抗体检测的试剂    抗Ro-52抗体检测试剂    用于检测人体样本中抗Ro-52抗体，临床上主要用于干燥综合征等自身免疫病的辅助诊断。    Ⅱ    

506    Ⅱ-9 用于自身抗体检测的试剂    抗U1RNP抗体检测试剂    用于检测人体样本中抗U1核糖核蛋白（U1RNP）抗体，临床上主要用于混合性结缔组织病(MCTD)的辅助诊断。    Ⅱ    

507    Ⅱ-9 用于自身抗体检测的试剂    抗弹性蛋白酶抗体检测试剂    用于检测人体样本中抗弹性蛋白酶抗体，临床上主要用于系统性红斑狼疮，药物性血管炎和原发性胆汁性肝硬化的辅助诊断。    Ⅱ    

508    Ⅱ-9 用于自身抗体检测的试剂    抗肝细胞浆I型抗原（LC-1）抗体检测试剂    用于检测人体样本中抗肝细胞浆I型抗原（LC-1）抗体，临床上主要用于Ⅱ型自身免疫性肝炎（AIH-2）的辅助诊断，并评估其疾病活动性与预后。    Ⅱ    

509    Ⅱ-9 用于自身抗体检测的试剂    抗骨骼肌抗体检测试剂    用于检测人体样本中抗骨骼肌抗体，临床上主要用于重症肌无力、胸腺瘤的辅助诊断。    Ⅱ    

510    Ⅱ-9 用于自身抗体检测的试剂    抗核周因子（APF）检测试剂    用于检测人体样本中抗核周因子（APF），临床上主要用于类风湿关节炎的辅助诊断。    Ⅱ    

511    Ⅱ-9 用于自身抗体检测的试剂    抗磷脂酰丝氨酸抗体检测试剂    用于检测人体样本中抗磷脂酰丝氨酸抗体，临床上主要用于抗磷脂抗体综合征(APS)的辅助诊断。    Ⅱ    

512    Ⅱ-9 用于自身抗体检测的试剂    抗内因子抗体检测试剂    用于检测人体样本中抗内因子抗体，临床上主要用于自身免疫性萎缩性胃炎及恶性贫血的辅助诊断。    Ⅱ    

513    Ⅱ-9 用于自身抗体检测的试剂    抗凝血素抗体检测试剂    用于检测人体样本中抗凝血素抗体，临床上主要用于系统性红斑狼疮或类狼疮疾病是否形成血栓的辅助诊断。    Ⅱ    

514    Ⅱ-9 用于自身抗体检测的试剂    抗肾上腺皮质抗体检测试剂    用于检测人体样本中抗肾上腺皮质抗体，临床上主要用于自身免疫性Addison病，I型自身免疫性多腺体综合征的辅助诊断。    Ⅱ    

515    Ⅱ-9 用于自身抗体检测的试剂    抗胃壁细胞抗体(PCA)检测试剂    用于检测人体样本中抗胃壁细胞抗体(PCA)，临床上主要用于恶性贫血（维生素B12缺乏）和萎缩性胃炎的辅助诊断。    Ⅱ    

516    Ⅱ-9 用于自身抗体检测的试剂    抗胸腺细胞抗体检测试剂    用于检测人体样本中存在的抗胸腺细胞抗体，临床上主要用于重症肌无力的辅助诊断。    Ⅱ    

517    Ⅱ-9 用于自身抗体检测的试剂    抗血小板膜糖蛋白GPⅡβ/Ⅲα抗体检测试剂    用于检测人体样本中存在的抗血小板膜糖蛋白GPⅡβ/Ⅲα抗体，临床上主要用于原发性或继发性自身免疫性血小板减少性紫癜的辅助诊断。    Ⅱ    

518    Ⅱ-9 用于自身抗体检测的试剂    抗血小板膜糖蛋白GPIβ/IX抗体检测试剂    用于检测人体样本中存在的抗血小板膜糖蛋白GPIβ/IX抗体，临床上主要用于原发性或继发性自身免疫性血小板减少性紫癜的辅助诊断。    Ⅱ    

519    Ⅱ-10 用于微生物鉴别或药敏试验的试剂    酵母样菌鉴定试剂    用于鉴定酵母菌和酵母样微生物。    Ⅱ    

520    Ⅱ-10 用于微生物鉴别或药敏试验的试剂    酵母样真菌药敏试剂    用于念珠菌、新型隐球菌的药敏测定。    Ⅱ    

521    Ⅱ-10 用于微生物鉴别或药敏试验的试剂    氧化酶测定试剂盒    用于检测细菌氧化酶的产生。    Ⅱ    

522    Ⅱ-10 用于微生物鉴别或药敏试验的试剂    细菌药敏纸片    用于检测细菌对抗菌药物敏感性。    Ⅱ    

523    Ⅱ-10 用于微生物鉴别或药敏试验的试剂    细菌鉴别纸片    用于辅助细菌鉴别，如新生霉素、奥普托欣、杆菌肽等    Ⅱ    

524    Ⅱ-10 用于微生物鉴别或药敏试验的试剂    细菌微量生化反应管    用于细菌的生化鉴定。     Ⅱ    

525    Ⅱ-10 用于微生物鉴别或药敏试验的试剂    肠道细菌药敏试剂    用于检测肠道细菌对抗生素的敏感性。    Ⅱ    

526    Ⅱ-10 用于微生物鉴别或药敏试验的试剂    肠杆菌和其它非发酵菌革兰阴性杆菌鉴定试剂    用于肠杆菌和其它非发酵菌革兰阴性杆菌的鉴定。    Ⅱ    

527    Ⅱ-10 用于微生物鉴别或药敏试验的试剂    大肠埃希菌鉴定尿培养浸片    用于检测尿液中的大肠埃希菌。    Ⅱ    

528    Ⅱ-10 用于微生物鉴别或药敏试验的试剂    尿道肠细菌药敏试剂    用于检测尿道感染肠道细菌对抗生素的敏感性。    Ⅱ    

529    Ⅱ-10 用于微生物鉴别或药敏试验的试剂    非发酵革兰阴性菌药敏试剂    用于非发酵革兰阴性菌药敏试验。    Ⅱ    

530    Ⅱ-10 用于微生物鉴别或药敏试验的试剂    革兰阴性杆菌鉴定试剂    用于鉴定需氧和兼性厌氧革兰阴性杆菌的种类。    Ⅱ    

531    Ⅱ-10 用于微生物鉴别或药敏试验的试剂    革兰阴性杆菌药敏试剂    用于检测抗菌素对快速生长需氧型和兼性厌氧型革兰阴性杆菌的敏感度。    Ⅱ    

532    Ⅱ-10 用于微生物鉴别或药敏试验的试剂    非发酵类/弧菌科类细菌生化药敏检测试剂    用于非发酵类/弧菌科类细菌检测、抗生素药物敏感度试验。    Ⅱ    

533    Ⅱ-10 用于微生物鉴别或药敏试验的试剂    非发酵菌药敏试剂    用于检测非发酵菌对抗生素的敏感性。    Ⅱ    

534    Ⅱ-10 用于微生物鉴别或药敏试验的试剂    弯曲杆菌鉴定试剂    用于弯曲杆菌的鉴定。    Ⅱ    

535    Ⅱ-10 用于微生物鉴别或药敏试验的试剂    肠球菌药敏试剂    用于检测肠球菌对抗生素的敏感性。    Ⅱ    

536    Ⅱ-10 用于微生物鉴别或药敏试验的试剂    分枝杆菌用吡嗪酰胺药敏试剂    用于检测结核分枝杆菌对吡嗪酰胺的药物敏感性。    Ⅱ    

537    Ⅱ-10 用于微生物鉴别或药敏试验的试剂    分枝杆菌用异烟肼药敏试剂    用于检测结核分枝杆菌对异烟肼的药物敏感性。    Ⅱ    

538    Ⅱ-10 用于微生物鉴别或药敏试验的试剂    分枝杆菌用乙胺丁醇药敏试剂    用于检测结核分枝杆菌对乙胺丁醇的药物敏感性。    Ⅱ    

539    Ⅱ-10 用于微生物鉴别或药敏试验的试剂    分枝杆菌用链霉素药敏试剂    用于检测结核分枝杆菌对链霉素的药物敏感性。    Ⅱ    

540    Ⅱ-10 用于微生物鉴别或药敏试验的试剂    分枝杆菌用利福平药敏试剂    用于检测结核分枝杆菌对利福平的药物敏感性。    Ⅱ    

541    Ⅱ-10 用于微生物鉴别或药敏试验的试剂    分枝杆菌培养添加剂试剂    用于临床样品中分枝杆菌的培养。    Ⅱ    

542    Ⅱ-10 用于微生物鉴别或药敏试验的试剂    革兰阳性菌鉴定试剂    用于对需氧和兼性厌氧革兰阳性球菌、一些需要复杂营养的需氧革兰阳性球菌和单核细胞增多性李斯特杆菌进行鉴定。    Ⅱ    

543    Ⅱ-10 用于微生物鉴别或药敏试验的试剂    革兰阳性球菌药敏试剂    用于测定兼性厌氧革兰阳性球菌在体外对抗菌药物的敏感性。    Ⅱ    

544    Ⅱ-10 用于微生物鉴别或药敏试验的试剂    葡萄球菌鉴定试剂    用于葡萄球菌的鉴定。    Ⅱ    

545    Ⅱ-10 用于微生物鉴别或药敏试验的试剂    葡萄球菌药敏试剂    用于测定葡萄球菌对抗生素的敏感性。    Ⅱ    

546    Ⅱ-10 用于微生物鉴别或药敏试验的试剂    李斯特菌属鉴定试剂    用于李斯特菌属的鉴定。    Ⅱ    

547    Ⅱ-10 用于微生物鉴别或药敏试验的试剂    链球菌药敏试剂    用于链球菌药敏试验    Ⅱ    

548    Ⅱ-10 用于微生物鉴别或药敏试验的试剂    链球菌鉴定试剂    用于链球菌、肠球菌和有关细菌的鉴定。    Ⅱ    

549    Ⅱ-10 用于微生物鉴别或药敏试验的试剂    肺炎链球菌药敏试剂    用于进行肺炎链球菌的药敏测试。    Ⅱ    

550    Ⅱ-10 用于微生物鉴别或药敏试验的试剂    棒状杆菌鉴定试剂    用于棒状杆菌的鉴定。    Ⅱ    

551    Ⅱ-10 用于微生物鉴别或药敏试验的试剂    棒状杆菌药敏试剂    用于棒状杆菌药敏试验。    Ⅱ    

552    Ⅱ-10 用于微生物鉴别或药敏试验的试剂    弧菌科细菌药敏试剂    用于弧菌科细菌药敏试验。    Ⅱ    

553    Ⅱ-10 用于微生物鉴别或药敏试验的试剂    弧菌科细菌鉴定试剂    用于弧菌科细菌鉴定试验    Ⅱ    

554    Ⅱ-10 用于微生物鉴别或药敏试验的试剂    解脲与人型支原体分离鉴定、药敏试剂    用于解脲支原体和人型支原体的分离定量鉴定和药物敏感性试验。     Ⅱ    

555    Ⅱ-10 用于微生物鉴别或药敏试验的试剂    苛氧菌鉴定试剂    用于鉴定和检测奈瑟球菌、嗜血杆菌、卡他莫拉菌以及阴道加特奈菌中β-内酰胺酶的生成，也可以对流感嗜血杆菌与副流感嗜血杆菌进行生物分型。    Ⅱ    

556    Ⅱ-10 用于微生物鉴别或药敏试验的试剂    嗜血杆菌和卡他莫拉菌药敏试剂    用于测定嗜血杆菌和卡他莫拉菌对抗生素的敏感性。    Ⅱ    

557    Ⅱ-10 用于微生物鉴别或药敏试验的试剂    奈瑟菌/嗜血杆菌药敏试剂    用于奈瑟菌/嗜血杆菌药敏试验。    Ⅱ    

558    Ⅱ-10 用于微生物鉴别或药敏试验的试剂    奈瑟菌/嗜血杆菌鉴定试剂    用于鉴定淋病奈瑟菌、脑膜炎奈瑟菌、嗜乳糖奈瑟菌和嗜血杆菌属。    Ⅱ    

559    Ⅱ-10 用于微生物鉴别或药敏试验的试剂    厌氧菌鉴定试剂    用于鉴定从人临床标本中分离出的厌氧菌。    Ⅱ    

560    Ⅱ-10 用于微生物鉴别或药敏试验的试剂    厌氧菌药敏试剂    用于厌氧菌对抗生素敏感性的鉴定。    Ⅱ    

561    Ⅱ-10 用于微生物鉴别或药敏试验的试剂    芽孢杆菌鉴定试剂    用于芽孢杆菌鉴定试验。    Ⅱ    

562    Ⅱ-10 用于微生物鉴别或药敏试验的试剂    芽孢杆菌药敏试剂    用于芽孢杆菌药敏试验。    Ⅱ    

563    Ⅱ-10 用于微生物鉴别或药敏试验的试剂    改良罗氏培养基    用于分枝杆菌分离培养。    Ⅱ    

564    Ⅱ-10 用于微生物鉴别或药敏试验的试剂    分枝杆菌培养基    用于培养及检测分枝杆菌。    Ⅱ    

565    Ⅱ-10 用于微生物鉴别或药敏试验的试剂    尿素—精氨酸培养基    用于泌尿生殖器解脲支原体、人型支原体的检测。    Ⅱ    

566    Ⅱ-10 用于微生物鉴别或药敏试验的试剂    解脲支原体选择分离培养基    用于解脲支原体选择分离培养。    Ⅱ    

567    Ⅱ-10 用于微生物鉴别或药敏试验的试剂    肺炎支原体（Mp）鉴定培养基    用于肺炎支原体（Mp）的培养与鉴定    Ⅱ    

568    Ⅱ-10 用于微生物鉴别或药敏试验的试剂    泌尿系统致病菌鉴定培养基    用于对尿标本中的微生物进行计数，并鉴定大肠埃希菌，肠球菌，克雷伯菌属，肠杆菌，沙雷菌属，柠檬酸杆菌属，变形菌属，普罗威登斯菌，摩根菌。    Ⅱ    

569    Ⅱ-10 用于微生物鉴别或药敏试验的试剂    头孢克肟亚碲酸钾抑菌剂    一种补充试剂，与山梨醇麦康凯琼脂和O157:H7 ID产色培养基一起使用分离大肠埃希菌O157：H7。    Ⅱ    

570    Ⅱ-10 用于微生物鉴别或药敏试验的试剂    耐甲氧西林金黄色葡萄球菌鉴定培养基    用于耐甲氧西林金黄色葡萄球菌（MRSA）的筛选。    Ⅱ    

571    Ⅱ-10 用于微生物鉴别或药敏试验的试剂    耐万古霉素肠球菌鉴定培养基    用于检测万古霉素耐药肠球菌的选择性培养基。    Ⅱ    

572    Ⅱ-10 用于微生物鉴别或药敏试验的试剂    产超广谱β内酰胺酶肠杆菌鉴定培养基    用于筛选产超广谱β内酰胺酶肠杆菌科细菌的选择性培养基。    Ⅱ    

573    Ⅱ-10 用于微生物鉴别或药敏试验的试剂    沙保罗琼脂培养基    用于真菌的分离、培养。    Ⅱ    

574    Ⅱ-10 用于微生物鉴别或药敏试验的试剂    念珠菌显色琼脂培养基    用于某些念珠菌的分离和选择鉴别。    Ⅱ    

575    Ⅱ-10 用于微生物鉴别或药敏试验的试剂    伊红美蓝琼脂培养基    用于肠道致病菌及大肠菌群的分离。    Ⅱ    

576    Ⅱ-10 用于微生物鉴别或药敏试验的试剂    SS琼脂培养基    用于沙门氏菌和志贺菌的分离培养。    Ⅱ    

577    Ⅱ-10 用于微生物鉴别或药敏试验的试剂    麦康凯琼脂培养基    用于肠道致病菌的分离培养以及非发酵细菌的鉴别。    Ⅱ    

578    Ⅱ-10 用于微生物鉴别或药敏试验的试剂    山梨醇麦康凯培养基    用于O157：H7大肠埃希菌分离鉴别。    Ⅱ    

579    Ⅱ-10 用于微生物鉴别或药敏试验的试剂    中国蓝琼脂培养基    用于常见革兰阴性细菌的分离培养。    Ⅱ    

580    Ⅱ-10 用于微生物鉴别或药敏试验的试剂    三糖铁(TSI)琼脂斜面培养基    用于肠杆菌科中属及种的鉴别。    Ⅱ    

581    Ⅱ-10 用于微生物鉴别或药敏试验的试剂    克氏铁琼脂斜面培养基    主要用于发酵及非发酵细菌的初步鉴别。    Ⅱ    

582    Ⅱ-10 用于微生物鉴别或药敏试验的试剂    海氏肠道琼脂培养基    用于肠道细菌分离。    Ⅱ    

583    Ⅱ-10 用于微生物鉴别或药敏试验的试剂    沙门氏菌显色培养基    用于沙门氏菌的鉴别。    Ⅱ    

584    Ⅱ-10 用于微生物鉴别或药敏试验的试剂    WS琼脂培养基    用于沙门氏菌的选择性分离。    Ⅱ    

585    Ⅱ-10 用于微生物鉴别或药敏试验的试剂    XLD琼脂培养基    用于沙门氏菌和志贺菌的分离培养。    Ⅱ    

586    Ⅱ-10 用于微生物鉴别或药敏试验的试剂    SIM（硫化物、吲哚、动力）琼脂培养基管    用于肠杆菌科的鉴别。    Ⅱ    

587    Ⅱ-10 用于微生物鉴别或药敏试验的试剂    西蒙斯枸橼酸盐(SCA)琼脂斜面培养基    用于肠杆菌科的鉴别。    Ⅱ    

588    Ⅱ-10 用于微生物鉴别或药敏试验的试剂    O157：H7显色培养基    用于大肠埃希菌O157：H7的分离鉴定。    Ⅱ    

589    Ⅱ-10 用于微生物鉴别或药敏试验的试剂    HE琼脂培养基    用于沙门氏菌和志贺菌的分离培养。    Ⅱ    

590    Ⅱ-10 用于微生物鉴别或药敏试验的试剂    大肠埃希菌显色培养基    用于大肠埃希菌的鉴定。    Ⅱ    

591    Ⅱ-10 用于微生物鉴别或药敏试验的试剂    弧菌显色培养基    用于霍乱弧菌、副溶血弧菌的分离鉴别。    Ⅱ    

592    Ⅱ-10 用于微生物鉴别或药敏试验的试剂    庆大霉素琼脂培养基    用于霍乱弧菌的分离培养。    Ⅱ    

593    Ⅱ-10 用于微生物鉴别或药敏试验的试剂    淋病奈瑟菌培养基    用于淋病奈瑟菌的分离培养。    Ⅱ    

594    Ⅱ-10 用于微生物鉴别或药敏试验的试剂    改良淋病奈瑟菌选择性琼脂培养基（MTM琼脂培养基）    用于淋病奈瑟菌的分离培养。    Ⅱ    

595    Ⅱ-10 用于微生物鉴别或药敏试验的试剂    TM (Thayer-Martin)淋球菌培养基    淋病奈瑟菌专用培养基，主要用于标本中淋病奈瑟菌的筛选。     Ⅱ    

596    Ⅱ-10 用于微生物鉴别或药敏试验的试剂    淋球菌培养浸片    用于检测子宫颈内、尿道和直肠标本中淋病奈瑟菌。    Ⅱ    

597    Ⅱ-10 用于微生物鉴别或药敏试验的试剂    嗜血杆菌巧克力琼脂选择培养基    用于从临床样本中分离各种嗜血杆菌菌株。    Ⅱ    

598    Ⅱ-10 用于微生物鉴别或药敏试验的试剂    哥伦比亚血琼脂培养基    用于分离、培养细菌，鉴别链球菌溶血性、CAMP试验等，也称为血平板培养基。    Ⅱ    

599    Ⅱ-10 用于微生物鉴别或药敏试验的试剂    链霉素月桂基硫酸钠亚碲酸钾琼脂培养基    用于霍乱弧菌的分离培养。    Ⅱ    

600    Ⅱ-10 用于微生物鉴别或药敏试验的试剂    硫柠胆蔗琼脂培养基（TCBS琼脂培养基）    用于副溶血性弧菌的分离。    Ⅱ    

601    Ⅱ-10 用于微生物鉴别或药敏试验的试剂    CLED琼脂培养基    用于尿液中微生物的分离培养与初步鉴定。    Ⅱ    

602    Ⅱ-10 用于微生物鉴别或药敏试验的试剂    高盐甘露醇琼脂培养基    用于葡萄球菌的分离。    Ⅱ    

603    Ⅱ-10 用于微生物鉴别或药敏试验的试剂    Baird-Parker琼脂培养基    用于凝固酶阳性葡萄球菌的鉴别培养。    Ⅱ    

604    Ⅱ-10 用于微生物鉴别或药敏试验的试剂    动力实验琼脂培养基    用于观察细菌运动能力。    Ⅱ    

605    Ⅱ-10 用于微生物鉴别或药敏试验的试剂    军团菌琼脂培养基    用于军团菌分离培养。    Ⅱ    

606    Ⅱ-10 用于微生物鉴别或药敏试验的试剂    泌尿道细菌显色培养基    用于常见尿道致病菌的分离鉴别。    Ⅱ    

607    Ⅱ-10 用于微生物鉴别或药敏试验的试剂    李斯特菌显色培养基    用于李斯特菌分离鉴定。    Ⅱ    

608    Ⅱ-10 用于微生物鉴别或药敏试验的试剂    金黄色葡萄球菌显色培养基    用于金黄色葡萄球菌的鉴定。    Ⅱ    

609    Ⅱ-10 用于微生物鉴别或药敏试验的试剂    GC 琼脂药敏培养基    用于淋病奈瑟菌纸片扩散法药敏试验。    Ⅱ    

610    Ⅱ-10 用于微生物鉴别或药敏试验的试剂    改良真菌药敏培养基    用于真菌的纸片扩散法药物敏感实验。     Ⅱ    

611    Ⅱ-10 用于微生物鉴别或药敏试验的试剂    HTM培养基    用于流感嗜血杆菌的抗生素敏感检测。    Ⅱ    

612    Ⅱ-10 用于微生物鉴别或药敏试验的试剂    羊血M-H培养基    用于纸片扩散法检测链球菌药物敏感性。    Ⅱ    

613    Ⅱ-10 用于微生物鉴别或药敏试验的试剂    MH琼脂培养基    适用于常见的易于生长的一般细菌的纸片扩散法抗生素敏感试验。    Ⅱ    

614    Ⅱ-10 用于微生物鉴别或药敏试验的试剂    布鲁菌血琼脂（BBA)    用于布鲁菌的分离培养。    Ⅱ    

615    Ⅱ-10 用于微生物鉴别或药敏试验的试剂    厌氧菌血琼脂培养基    用于厌氧菌的分离培养。    Ⅱ    

616    Ⅱ-10 用于微生物鉴别或药敏试验的试剂    毛滴虫培养基     用于毛滴虫培养。    Ⅱ    

617    Ⅱ-10 用于微生物鉴别或药敏试验的试剂    双相显色体液培养瓶     用于胸水、腹水、脑脊液等体液中的细菌分离培养。    Ⅱ    

618    Ⅱ-10 用于微生物鉴别或药敏试验的试剂    含溶血素分枝杆菌/真菌培养瓶    用于分枝杆菌、酵母菌和真菌的培养和检测。    Ⅱ    

619    Ⅱ-10 用于微生物鉴别或药敏试验的试剂    双相血培养瓶    主要用于临床菌血症、败血症、脓毒血症等病人的血液标本的增菌培养。    Ⅱ    

620    Ⅱ-10 用于微生物鉴别或药敏试验的试剂    需氧培养基（瓶）    用于人体样本中需氧菌或兼性厌氧菌、真菌的培养。包括加或不加吸附剂（活性炭、树脂等）。    Ⅱ    

621    Ⅱ-10 用于微生物鉴别或药敏试验的试剂    厌氧培养基（瓶）    用于人体样本中厌氧菌或兼性厌氧菌的培养，包括加或不加吸附剂（活性炭、树脂等）。    Ⅱ    

622    Ⅱ-11 用于其他生理、生化或免疫功能指标检测的试剂    激活全血凝固时间（ACT）检测试剂    用于测定激活全血凝固时间，临床上主要用于监测体外循环中肝素的含量。    Ⅱ    

623    Ⅱ-11 用于其他生理、生化或免疫功能指标检测的试剂    凝血酶原时间（PT）检测试剂    用于测定人血浆凝血酶原时间，临床上主要用于外源性凝血系统功能缺陷的筛查和口服抗凝剂治疗监测。    Ⅱ    

624    Ⅱ-11 用于其他生理、生化或免疫功能指标检测的试剂    活化部分凝血活酶时间（APTT）检测试剂    用于测定人血浆活化部分凝血活酶时间，临床上主要用于内源性凝血系统功能缺陷的筛查和肝素抗凝治疗监测。    Ⅱ    

625    Ⅱ-11 用于其他生理、生化或免疫功能指标检测的试剂    氯化钙溶液    与活化部分凝血活酶时间试剂联合使用，用于测定人血浆活化部分凝血活酶时间。    Ⅱ    

626    Ⅱ-11 用于其他生理、生化或免疫功能指标检测的试剂    凝血酶时间（TT）检测试剂    用于测定人血浆凝血酶时间，临床上主要用于反映血浆纤维蛋白原含量或结构异常，还可用于反映纤溶系统功能。    Ⅱ    

627    Ⅱ-11 用于其他生理、生化或免疫功能指标检测的试剂    纤维蛋白原(FIB)检测试剂    用于检测人血浆中纤维蛋白原浓度，临床上主要用于弥散性血管内凝血、原发性纤溶症的辅助诊断以及溶栓疗效的监测。    Ⅱ    

628    Ⅱ-11 用于其他生理、生化或免疫功能指标检测的试剂    凝血因子Ⅱ检测试剂    用于检测人血浆中凝血因子Ⅱ的活性或含量。临床上主要用于因子Ⅱ缺乏或活性减低的检测和治疗监测。    Ⅱ    

629    Ⅱ-11 用于其他生理、生化或免疫功能指标检测的试剂    凝血因子Ⅴ检测试剂    用于检测人血浆中凝血因子V的活性或含量。临床上主要用于因子V缺乏或活性减低的检测和治疗监测。    Ⅱ    

630    Ⅱ-11 用于其他生理、生化或免疫功能指标检测的试剂    凝血因子Ⅶ检测试剂    用于检测人血浆中凝血因子Ⅶ的活性或含量。临床上主要用于凝血因子Ⅶ缺乏或活性减低的检测和治疗监测。    Ⅱ    

631    Ⅱ-11 用于其他生理、生化或免疫功能指标检测的试剂    凝血因子Ⅹ检测试剂    用于检测人血浆中凝血因子Ⅹ的活性或含量。临床上主要用于凝血因子Ⅹ缺乏或活性减低的检测和治疗监测。    Ⅱ    

632    Ⅱ-11 用于其他生理、生化或免疫功能指标检测的试剂    凝血因子Ⅺ检测试剂    用于检测人血浆中凝血因子Ⅺ的活性或含量。临床上主要用于凝血因子Ⅺ缺乏或活性减低的检测和治疗监测。    Ⅱ    

633    Ⅱ-11 用于其他生理、生化或免疫功能指标检测的试剂    凝血因子Ⅻ检测试剂    用于检测人血浆中凝血因子Ⅻ的活性或含量。临床上主要用于凝血因子Ⅻ缺乏或活性减低的检测和治疗监测。    Ⅱ    

634    Ⅱ-11 用于其他生理、生化或免疫功能指标检测的试剂    D-二聚体（D-Dimer）检测试剂    用于检测人体样本中D-二聚体的含量，临床上主要用于排除静脉血栓形成、弥散性血管内凝血的辅助诊断以及溶栓治疗的监测。     Ⅱ    

635    Ⅱ-11 用于其他生理、生化或免疫功能指标检测的试剂    抗凝血酶Ⅲ（ATⅢ）检测试剂    用于检测人血浆中抗凝血酶Ⅲ的活性或含量。临床上主要用于辅助诊断血栓形成性疾病。    Ⅱ    

636    Ⅱ-11 用于其他生理、生化或免疫功能指标检测的试剂    纤溶酶原（PLG）检测试剂    用于检测人体样本中纤溶酶原（PLG）的活性或含量。临床上主要用于了解纤溶功能状态。    Ⅱ    

637    Ⅱ-11 用于其他生理、生化或免疫功能指标检测的试剂    纤维连接蛋白检测试剂    用于检测人血浆中纤维连接蛋白的含量。临床上主要与机体创伤修复、组织炎症、肝脏纤维化及硬化过程等相关。    Ⅱ    

638    Ⅱ-11 用于其他生理、生化或免疫功能指标检测的试剂    纤溶酶原激活剂（t-PA）检测试剂    用于检测人体样本中的纤溶酶原激活剂的含量，临床上主要用于了解纤溶功能状态。    Ⅱ    

639    Ⅱ-11 用于其他生理、生化或免疫功能指标检测的试剂    纤溶酶原激活剂抑制物（PAI）检测试剂    用于检测人体样本中纤溶酶原激活剂抑制物的含量或活性。临床上主要用于反应纤溶系统的状态。    Ⅱ    

640    Ⅱ-11 用于其他生理、生化或免疫功能指标检测的试剂    纤维蛋白（原）降解产物（FDP）检测试剂    用于检测人体样本中纤维蛋白/纤维蛋白原降解产物(FDP)的浓度。临床上主要用于原发性和继发性纤维蛋白溶解功能亢进相关疾病的辅助诊断。    Ⅱ    

641    Ⅱ-11 用于其他生理、生化或免疫功能指标检测的试剂    肝素或类肝素抗凝物质检测试剂    用于检测人体样本中肝素或类肝素抗凝物质的含量，临床上主要用于肝素（或类肝素物质）治疗的监测。    Ⅱ    

642    Ⅱ-11 用于其他生理、生化或免疫功能指标检测的试剂    狼疮抗凝物检测试剂    用于检测人体样本中狼疮抗凝物质（LA）的含量。临床上主要用于抗磷脂综合征、系统性红斑狼疮等的辅助诊断。    Ⅱ    

643    Ⅱ-11 用于其他生理、生化或免疫功能指标检测的试剂    α2-抗纤溶酶检测试剂    用于检测人血浆中α2-抗纤溶酶的含量或活性。有助于判断体内的纤溶状态,临床上主要用于出血、血栓性疾病的辅助诊断。    Ⅱ    

644    Ⅱ-11 用于其他生理、生化或免疫功能指标检测的试剂    血小板聚集功能检测试剂    与血小板聚集仪配套使用，用于抗血小板治疗的监测。    Ⅱ    

645    Ⅱ-11 用于其他生理、生化或免疫功能指标检测的试剂    血栓弹力图试验试剂    与血栓弹力图仪配套使用，用于人体凝血功能的检测。    Ⅱ    

646    Ⅱ-11 用于其他生理、生化或免疫功能指标检测的试剂    血气检测试剂    与血气分析系统配套使用，用于测定人体样本中的pH值、二氧化碳分压（pCO2）、氧分压（pO2）、红血细胞比容、钠、钾和钙离子浓度等电解质分析。临床上主要用于监测酸碱平衡失调、缺氧及二氧化碳潴留等。    Ⅱ    

647    Ⅱ-11 用于其他生理、生化或免疫功能指标检测的试剂    参比液    与离子选择性电极模块（如血气分析仪或电解质分析仪）配套使用，用于为pH值、钾、钠、氯、锂离子等测定提供参比电位。    Ⅱ    

648    Ⅱ-11 用于其他生理、生化或免疫功能指标检测的试剂    多项尿液分析试纸    用于检测尿液中尿胆原、葡萄糖、酮体、胆红素、蛋白质、亚硝酸盐、pH值、潜血、比重和白细胞等项目。临床上主要用于肾病类、糖尿病类、泌尿感染类以及其他疾病类（如肝脏代谢类）疾病的辅助诊断。    Ⅱ    

649    Ⅱ-11 用于其他生理、生化或免疫功能指标检测的试剂    精子膜低渗膨胀检测试剂    该用于检测人精子膜低渗膨胀功能，临床上可在一定程度反映受精能力。    Ⅱ    

650    Ⅱ-11 用于其他生理、生化或免疫功能指标检测的试剂    精浆锌检测试剂    用于检测男性精浆中锌的浓度，临床上主要用于前列腺炎和男性不育的辅助诊断。    Ⅱ    

651    Ⅱ-11 用于其他生理、生化或免疫功能指标检测的试剂    精浆果糖检测试剂    用于检测男性精浆中果糖的浓度，临床上主要用于检测精囊和睾丸间质细胞的功能。    Ⅱ    

652    Ⅱ-11 用于其他生理、生化或免疫功能指标检测的试剂    精浆柠檬酸检测试剂    用于检测男性精浆中柠檬酸的浓度，临床上主要用于前列腺功能和男子性功能的辅助诊断。    Ⅱ    

653    Ⅱ-11 用于其他生理、生化或免疫功能指标检测的试剂    精浆酸性磷酸酶检测试剂    用于检测男性精浆中酸性磷酸酶的水平，临床上主要用于前列腺疾病的辅助诊断。    Ⅱ    

654    Ⅱ-11 用于其他生理、生化或免疫功能指标检测的试剂    精浆中性α-葡萄糖苷酶检测试剂    用于检测人精浆中性α-葡萄糖苷酶的含量。中性α-葡萄糖苷酶在精浆中的活力水平与男性不育症有关。    Ⅱ    

655    Ⅱ-11 用于其他生理、生化或免疫功能指标检测的试剂    精液乳酸脱氢酶X同工酶检测试剂    用于检测人精液中乳酸脱氢酶X同工酶的含量，临床上主要用于男性不育的辅助诊断。    Ⅱ    

656    Ⅱ-11 用于其他生理、生化或免疫功能指标检测的试剂    精子顶体酶活性检测试剂    用于检测人精子顶体酶的活性，临床上用于判断男性精子功能。    Ⅱ    

657    Ⅱ-11 用于其他生理、生化或免疫功能指标检测的试剂    精子浓度检测试剂    用于检测精子浓度，临床上主要用于男性不育的辅助诊断。    Ⅱ    

658    Ⅱ-11 用于其他生理、生化或免疫功能指标检测的试剂    革兰阴性菌脂多糖检测试剂    用于检测人体样本中的革兰氏阴性菌脂多糖，临床上用于革兰氏阴性菌感染的辅助诊断。    Ⅱ    

659    Ⅱ-11 用于其他生理、生化或免疫功能指标检测的试剂    真菌(1-3)-β-D葡聚糖检测试剂    用于检测人体样本中真菌(1-3)-β-D葡聚糖，临床上主要用于深部真菌感染的辅助诊断。    Ⅱ    

660    Ⅱ-11 用于其他生理、生化或免疫功能指标检测的试剂    红细胞渗透脆性检测试剂    通过测定红细胞对低渗氯化钠溶液的耐受能力，检测红细胞渗透脆性。临床上主要用于遗传性球形红细胞增多症的辅助诊断。    Ⅱ    

661    Ⅱ-11 用于其他生理、生化或免疫功能指标检测的试剂    白介素检测试剂    用于检测人体样本中的白介素，主要用于监测机体的免疫状态、炎症反应等。    Ⅱ    

662    Ⅱ-11 用于其他生理、生化或免疫功能指标检测的试剂    循环免疫复合物IgG检测试剂    用于检测人体样本中含IgG抗体的C1q-结合的免疫循环复合物，临床上主要用于Ⅲ型变态反应的辅助诊断。    Ⅱ    

663    Ⅱ-11 用于其他生理、生化或免疫功能指标检测的试剂    B因子检测试剂    用于检测人体样本中的B因子，临床上主要用于评价补体相关的疾病。    Ⅱ    

664    Ⅱ-11 用于其他生理、生化或免疫功能指标检测的试剂    补体C3检测试剂    用于检测人体样本中的补体C3，临床上主要用于补体低下或免疫缺陷性疾病的辅助诊断。    Ⅱ    

665    Ⅱ-11 用于其他生理、生化或免疫功能指标检测的试剂    补体C3c检测试剂    用于检测人体样本中的补体因子C3c，主要用于补体蛋白C3相关免疫疾病的辅助诊断。    Ⅱ    

666    Ⅱ-11 用于其他生理、生化或免疫功能指标检测的试剂    补体C4检测试剂    用于检测人体样本中的补体C4，临床上主要用于补体低下或免疫缺陷性疾病的辅助诊断。    Ⅱ    

667    Ⅱ-11 用于其他生理、生化或免疫功能指标检测的试剂    同型半胱氨酸检测试剂    用于检测人体样本中同型半胱氨酸的含量，临床上主要用于高同型半胱氨酸血症的辅助诊断及心血管病风险的评价。    Ⅱ    

668    Ⅱ-11 用于其他生理、生化或免疫功能指标检测的试剂    甘胆酸检测试剂    用于检测人体样本中甘胆酸的含量，临床上主要用于肝胆疾病的辅助诊断。    Ⅱ    

669    Ⅱ-11 用于其他生理、生化或免疫功能指标检测的试剂    肌酐检测试剂    用于检测人体样本中肌酐的含量，临床上主要作为肾功能的评价指标之一。    Ⅱ    

670    Ⅱ-11 用于其他生理、生化或免疫功能指标检测的试剂    直接胆红素检测试剂    用于检测人体样本中结合胆红素的含量，临床上主要作为胆红素代谢紊乱的评价指标之一。    Ⅱ    

671    Ⅱ-11 用于其他生理、生化或免疫功能指标检测的试剂    总胆红素检测试剂    用于检测人体样本中总胆红素的含量，临床上主要作为胆红素代谢紊乱的评价指标之一。    Ⅱ    

672    Ⅱ-11 用于其他生理、生化或免疫功能指标检测的试剂    总胆汁酸检测试剂    用于检测人体样本中总胆汁酸的含量，临床上主要用于肝胆系统疾病的辅助诊断。    Ⅱ    

673    Ⅱ-11 用于其他生理、生化或免疫功能指标检测的试剂    尿酸检测试剂    用于检测人体样本中尿酸的含量，临床上主要用于高尿酸血症的辅助诊断。    Ⅱ    

674    Ⅱ-11 用于其他生理、生化或免疫功能指标检测的试剂    乙醇检测试剂    用于检测人体样本中乙醇的含量，临床上主要用于酒精中毒的辅助诊断。    Ⅱ    

675    Ⅱ-11 用于其他生理、生化或免疫功能指标检测的试剂    L-乳酸盐检测试剂    用于检测人体样本中L-乳酸盐的含量，临床上主要用于代谢性酸中毒的辅助诊断。    Ⅱ    

676    Ⅱ-11 用于其他生理、生化或免疫功能指标检测的试剂    透明质酸检测试剂    用于检测人体样本中透明质酸的含量，临床上主要用于肝纤维化的辅助诊断。    Ⅱ    

677    Ⅱ-11 用于其他生理、生化或免疫功能指标检测的试剂    磷脂检测试剂    用于测定人体血清或血浆中磷脂含量，临床上主要用于磷脂代谢相关疾病的辅助诊断。    Ⅱ    

678    Ⅱ-11 用于其他生理、生化或免疫功能指标检测的试剂    α肿瘤坏死因子检测试剂    用于检测人体样本中肿瘤坏死因子α(TNFα)含量，临床上主要用于与α肿瘤坏死因子相关的某些疾病，如炎症、免疫性疾病等疾病的辅助诊断。    Ⅱ    

679    Ⅱ-11 用于其他生理、生化或免疫功能指标检测的试剂    唾液酸检测试剂    用于检测人体样本中唾液酸的含量，临床上可作为一种非特异性炎症指标之一。    Ⅱ    

680    Ⅱ-11 用于其他生理、生化或免疫功能指标检测的试剂    6-酮-前列腺素F1α检测试剂    用于检测人体样本中6-酮-前列腺素F1α的含量，临床上主要用于血栓性疾病的辅助诊断。    Ⅱ    

681    Ⅱ-11 用于其他生理、生化或免疫功能指标检测的试剂    过氧化氢检测试剂    用于检测阴道分泌物人体样本中过氧化氢含量，临床上主要用于细菌性阴道病的辅助诊断。    Ⅱ    

682    Ⅱ-11 用于其他生理、生化或免疫功能指标检测的试剂    尿素检测试剂    该产品用于体外定量测定人体样本中尿素的含量，临床上主要作为肾功能的评价指标之一。    Ⅱ    

683    I-1 微生物培养基（不用于微生物鉴别和药敏试验）    运送培养基    用于临床采集样本的转运保存。    I    

684    I-1 微生物培养基（不用于微生物鉴别和药敏试验）    肉汤培养基    主要用于增菌培养。    I    

685    I-1 微生物培养基（不用于微生物鉴别和药敏试验）    脑心浸液琼脂培养基    主要用于普通细菌培养。    I    

686    I-1 微生物培养基（不用于微生物鉴别和药敏试验）    增菌培养基    用于为微生物的繁殖提供特定的生长环境。    I    

687    I-1 微生物培养基（不用于微生物鉴别和药敏试验）    营养琼脂培养基    用于分离培养出常见的易于生长的一般细菌。    I    

688    I-1 微生物培养基（不用于微生物鉴别和药敏试验）    卵磷脂吐温胰蛋白胨大豆培养基    加有抗生素中和剂，用于物体表面大多数细菌的分离、培养、计数和监测。    I    

689    I-1 微生物培养基（不用于微生物鉴别和药敏试验）    巯基乙酸酯培养基    用于厌氧菌的培养。    I    

690    I-1 微生物培养基（不用于微生物鉴别和药敏试验）    厌氧苯乙醇培养基    用于厌氧菌的增菌培养。    I    

691    I-1 微生物培养基（不用于微生物鉴别和药敏试验）    马铃薯葡萄糖琼脂培养基    用于霉菌和酵母菌的培养。    I    

692    I-1 微生物培养基（不用于微生物鉴别和药敏试验）    碱性蛋白胨水培养基    用于霍乱弧菌增菌培养。    I    

693    I-1 微生物培养基（不用于微生物鉴别和药敏试验）    巧克力琼脂培养基（不加抗生素）    用于嗜血杆菌、奈瑟菌等苛养菌的培养。    I    

694    I-1 微生物培养基（不用于微生物鉴别和药敏试验）    分枝杆菌抗生素补充检测试剂盒    与细菌分枝杆菌监测系统同时使用，以检测和分离非血液的无菌体液样本和消化、去污染的临床样品中的分枝杆菌。    I    

695    I-1 微生物培养基（不用于微生物鉴别和药敏试验）    药敏指示剂    与全自动微生物分析系统一同使用，用于定量的药物敏感性检测。    I    

696    I-1 微生物培养基（不用于微生物鉴别和药敏试验）    药敏接种培养液    与全自动微生物分析系统一同使用，用于药物敏感性检测。    I    

697    I-2 样本处理用产品    比浊管    用于判定菌悬液的均一性和一致性。    I    

698    I-2 样本处理用产品    革兰染色液    用于细菌或真菌的涂片染色。    I    

699    I-2 样本处理用产品    抗酸染色液    用于分枝杆菌、诺卡菌等细菌抗酸染色，包括荧光染色。    I    

700    I-2 样本处理用产品    荚膜染色液    用于菌体荚膜的染色。     I    

701    I-2 样本处理用产品    芽孢染色液    用于菌体芽孢的染色。     I    

702    I-2 样本处理用产品    鞭毛染色液    用于菌体鞭毛的染色。    I    

703    I-2 样本处理用产品    幽门螺杆菌染色液    用于幽门螺杆菌染色    I    

704    I-2 样本处理用产品    墨汁染液    用于观察菌体有无荚膜。    I    

705    I-2 样本处理用产品    乳酸棉酚蓝染液    用于真菌检查的染色。    I    

706    I-2 样本处理用产品    尿液分析用染色液    用于尿液中的有形成分进行染色，从而观察其形态与结构，以便于分析仪器进行细胞分类计数。    I    

707    I-2 样本处理用产品    血细胞分析用染色液    用于对血细胞进行染色，从而观察其形态与结构，以便于血液分析仪器进行血细胞分类计数。    I    

708    I-2 样本处理用产品    阿利辛黄染色液    用于组织细胞学染色从而定性检测样本中的幽门螺杆菌。    I    

709    I-2 样本处理用产品    阿利辛蓝染色液    用于组织细胞学染色，定性鉴定粘多糖。    I    

710    I-2 样本处理用产品    阿利辛蓝－过碘酸雪夫氏染色液    用于组织细胞学染色从而定性鉴定多糖中的酸粘蛋白。    I    

711    I-2 样本处理用产品    弹性纤维染色液    用于组织细胞学染色从而定性检测组织切片中的弹性纤维。    I    

712    I-2 样本处理用产品    过碘酸雪夫染色液    用于组织细胞学染色从而定性检测组织切片中的糖原、粘多糖。    I    

713    I-2 样本处理用产品    铁染色液    用于组织细胞学染色从而定性检测组织切片中的粘液多糖类物质。    I    

714    I-2 样本处理用产品    吉姆萨染色液    用于组织细胞学染色从而鉴别骨髓和其他造血组织（淋巴结）中的白细胞，还可用于鉴定某些微生物。    I    

715    I-2 样本处理用产品    粘蛋白胭脂红染色液    用于组织细胞学染色从而定性检测组织切片中的酸性粘多糖。    I    

716    I-2 样本处理用产品    Masson三色染色液    主要用于组织中结缔组织、肌肉和胶原纤维的组织细胞学染色。    I    

717    I-2 样本处理用产品    苏木素染色液    主要用于对组织细胞切片及涂片中的细胞核染色。    I    

718    I-2 样本处理用产品    巴氏染色液    主要用于对脱落细胞的组织细胞学染色。    I    

719    I-2 样本处理用产品    瑞氏-吉姆萨染色液     主要用于对血细胞进行染色。    I    

720    I-2 样本处理用产品    苏木素-伊红染色液（H-E）    主要用于对细胞组织进行染色。    I    

721    I-2 样本处理用产品    瑞氏染色液    主要用于对血细胞进行染色。    I    

722    I-2 样本处理用产品    α-醋酸萘酚酯酶（α-NAE）染色液    主要用于骨髓细胞的组织细胞学染色。    I    

723    I-2 样本处理用产品    α-丁酸萘酚酯酶（α-NBE）染色液    主要用于骨髓细胞的组织细胞学染色。    I    

724    I-2 样本处理用产品    氯化醋酸AS-D萘酚酯酶（AS-DNCE）染色液    主要用于骨髓细胞的组织细胞学染色。    I    

725    I-2 样本处理用产品    过氧化物酶（POX）染色液    主要用于组织、细胞中过氧化物酶的染色。    I    

726    I-2 样本处理用产品    苏丹黑染色液    主要用于组织细胞中脂类的染色。    I    

727    I-2 样本处理用产品    网状纤维染色液    主要用于组织中网状纤维的组织细胞学染色。    I    

728    I-2 样本处理用产品    DAB染色液    主要用于免疫组织化学染色的显色。    I    

729    I-2 样本处理用产品    银染液    用于对蛋白、核酸的银染色。    I    

730    I-2 样本处理用产品    红色复染染色液    该产品用于对细胞核的染色。    I    

731    I-2 样本处理用产品    亮绿－过碘酸雪夫氏染色液    用于定性组织学染色，对福尔马林固定、石蜡包埋组织中的真菌染色。    I    

732    I-2 样本处理用产品    琼斯亮绿染色液    用于定性组织学染色，鉴别毛细血管基底膜。    I    

733    I-2 样本处理用产品    刚果红染色液    用于定性组织学染色，有选择性地对福尔马林固定、石蜡包埋组织中的淀粉体染色。    I    

734    I-2 样本处理用产品    斯坦氏染色液    用于定性组织学银染色来辅助识别福尔马林固定、石蜡包埋组织中的各种致病微生物。    I    

735    I-2 样本处理用产品    六胺银染色液    用于定性组织学染色，对福尔马林固定、石蜡包埋组织中的真菌和其他机会性生物的细胞壁中的多糖染色。    I    

736    I-2 样本处理用产品    返蓝染色液    主要用于调节苏木素的染色，从紫色变为蓝色。    I    

737    I-2 样本处理用产品    伊红染色液    主要用于细胞浆染色。    I    

738    I-2 样本处理用产品    原位杂交蓝染染色液    用于在间接生物素抗生物素蛋白链霉素系统中检测特异性荧光素标记的探针。    I    

739    I-2 样本处理用产品    地高辛染色液    用于原位杂交细胞组织上的核酸靶点的检测。    I    

740    I-2 样本处理用产品    原位杂交碱性磷酸酶染色液    主要用于与一抗结合后的显色。    I    

741    I-2 样本处理用产品    苯胺蓝染色液    主要用于神经组织、细胞、结缔组织的染色。    I    

742    I-2 样本处理用产品    免疫显色试剂    在免疫组化反应或原位杂交反应中与首要抗原抗体结合，通过染色，将靶点进行标记。    I    

743    I-2 样本处理用产品    血细胞分析用鞘液    适用于采用流式细胞分析原理的分析仪。用于对血液样本稀释，形成鞘流，利于分析仪器进行细胞计数、分类。    I    

744    I-2 样本处理用产品    尿液分析用鞘液    适用于采用流式细胞分析原理的分析仪。用于对尿液样本稀释，形成鞘流，利于分析仪器进行细胞计数、分类。    I    

745    I-2 样本处理用产品    血细胞分析用稀释液    用于血细胞分析前，样本的稀释，制备细胞悬液。    I    

746    I-2 样本处理用产品    血型分析用稀释液    用于制备红细胞悬液，在临床输血上用于血型定型，交叉配血前的样本稀释。    I    

747    I-2 样本处理用产品    尿液分析用稀释液    用于尿液分析前，样本的稀释，制备细胞悬液。    I    

748    I-2 样本处理用产品    凝血分析用稀释液    用于在凝血测试中稀释病人血浆标本。    I    

749    I-2 样本处理用产品    样本稀释液    用于对待测样本进行稀释、液化，以便于使用体外诊断试剂或仪器对待测物进行检测。其本身并不直接参与检测。    I    

750    I-2 样本处理用产品    血细胞分析用溶血剂    用于血细胞分析前破坏红细胞、溶出血红蛋白、维持所需分析细胞的形态，从而便于细胞分类计数或血红蛋白定量测定。    I    

751    I-2 样本处理用产品    糖化血红蛋白溶血剂    用于进行糖化血红蛋白检测时的血液样本前处理。    I    

752    I-2 样本处理用产品    组织固定液    用于新鲜组织样本的固定。    I    

753    I-2 样本处理用产品    细胞保存液    用于保存、运输取自人体的细胞，仅用于体外分析检测目的，不用于治疗性用途。    I    

754    I-2 样本处理用产品    样本保存液    用于组织、细胞病理学分析样本的保存。    I    

755    I-2 样本处理用产品    免疫组化抗原修复缓冲液    用于免疫组织化学染色前的抗原修复。    I    

756    I-2 样本处理用产品    原位杂交用蛋白酶    用于组织或细胞样品，增强细胞膜的通透性。    I    

757    I-2 样本处理用产品    样本释放剂    用于待测样本的预处理，使样本中的待测物从与其他物质结合的状态中释放出来。以便于使用体外诊断试剂或仪器对待测物进行检测。如叶酸释放剂、维生素B12释放剂。    I    

758    I-2 样本处理用产品    清洗液    用于检测过程中反应体系的清洗，以便于对待测物质进行体外检测，不包含单独用于仪器清洗的清洗液。    I    

759    I-2 样本处理用产品    增强液    用于与标记在抗体上的发光标记物形成强荧光复合物，以便定量检测荧光强度。    I    

760    I-2 样本处理用产品    样本密度分离液    通过密度分离作用，用于样本中不同成分的分离，以便于对样本的进一步分析。    I    

761    I-2 样本处理用产品    全自动免疫检验系统用底物液    与其他多种试剂（如一抗、二抗、标准品、终止液等）配合使用，完成基于免疫原理的体外诊断检测，仅用于确定的检测系统。（“确定的检测系统”是指与本企业的试剂配合使用的。）    I    

762    I-2 样本处理用产品    全自动免疫检验系统用终止液    用于终止酶标二抗与底物液的荧光反应，完成基于免疫原理的体外诊断检测，仅用于，仅用于确定的检测系统。（“确定的检测系统”是指与本企业的试剂配合使用的。）    I    

763    I-2 样本处理用产品    蛋白、多肽提取或纯化试剂    用于多肽、蛋白质的提取、富集、纯化等步骤。其处理后的产物用于临床体外检测使用。    I    

764    I-2 样本处理用产品    核酸提取或纯化试剂    用于核酸的提取、富集、纯化等步骤。其处理后的产物用于临床体外检测使用。    I    

765    I-2 样本处理用产品    缓冲液    仅用于提供/维持反应环境。    I    

766    I-2 样本处理用产品    样本萃取液    用于对样本进行分析前预处理，溶解细胞，萃取出待测物质。    I