近期,2家POCT企业相继申报科创板获受理,1家POCT企业即将接受首发上会审议,政策扶持下,POCT的黄金时代是否已来?
杭州博拓生物科创板IPO获受理
2020年10月12日,杭州博拓生物科技股份有限公司申请科创板获上交所受理。
博拓生物成立于2008年,自设立以来一直专注于 POCT(即时检验)领域,主要从事 POCT 诊断试剂的研发、生产和销售。博拓产品覆盖了生殖健康检测、药物滥用(毒品)检测、传染病检测、肿瘤标志物检测、心肌标志物检测等五大检测领域。
公司新冠病毒检测试剂产品已在2020年3月、2020年6月完成欧盟CE认证和美国FDA的EUA授权。2020年1-6月,公司来自美国客户的新冠产品销售收入为5380.52万元。此外,公司卫生事件相关检测类产品已获得欧盟、菲律宾、墨西哥、澳大利亚、巴西等总计20个国家(地区)的注册。
2017年度、2018年度、2019年度、2020年 1-6 月营业收入分别为 12,177.08 万元、18,030.14 万元、20,884.20 万元、49,345.34 万元。
近几年财务数据:
杭州奥泰生物即将接受科创板首发上会审议
科创板上市委2020年91次审议会议将于10月21日上午召开,届时将审议杭州奥泰生物技术股份有限公司的首发申请。
奥泰生物成立于2009年,专注于体外诊断行业中的POCT细分领域,主营业务为体外诊断试剂的研发、生产和销售,主要产品为快速诊断试剂,包括毒品及药物滥用检测、传染病检测、妇女健康检测、肿瘤检测以及心脏标志物检测等五大系列,目前已上市产品多达700余种。
公司定位于海外市场,产品销售市场主要集中在欧洲和东南亚地区,外销产品主要采用ODM的销售模式。公司目前已取得500余项产品注册证书,其中包括8项美国FDA(510K)注册、531项欧盟CE认证,40项加拿大MDL认证,4项澳大利亚TGA注册。
公司2017年、2018年、2019年和2020年1-6月公司营业收入分别为 12,972.03 万元、18,418.96 万元、24,133.55 万元和 48,710.82 万元。
近几年财务数据:
上海奥普生物科创板IPO获受理
2020年9月25日,上海奥普生物医药股份有限公司科创板IPO申请获上交所受理。
奥普生物成立于1994 年,专注于POCT检测仪器、POCT诊断试剂的研发、生产和销售,是一家研发驱动型高新技术企业。公司在炎症感染检测、传染病检测方面具备先发优势,基于对国内外POCT产品使用场景和临床应用痛点的理解,构建了以胶乳免疫比浊法、荧光免疫层析法、胶体金法为核心,集成即时检测产品自动化技术、全血样本检测和校正技术、大数据采集技术的研发技术平台,开发了一系列可满足各级医疗机构需求的产品。
公司经过持续多年技术研发和临床研究,获得了66项专利,其中包括20项发明专利、37项实用新型专利、9项外观设计专利;共取得41项国内医疗器械注册证书,其中包括40项第II类医疗器械注册证,1项第III类医疗器械注册证;共取得14项软件著作权。基于公司自主知识产权的产品,被广泛应用于炎症感染检测、传染病检测、心脑血管检测、糖代谢检测、肾脏疾病检测、优生优育检测等临床医学领域。
凭借多年的积累,奥普生物已在POCT细分市场赢得了一定的竞争地位、品牌形象和市场知名度。
近几年财务数据:
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