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复星凯特携手Cytiva(思拓凡)成立细胞与基因治疗工艺开发联合实验室,推动创新疗法开发

更新时间:2020/9/4 13:35:04 浏览次数:1716

2020年9月1日,致力于免疫细胞治疗的复星凯特生物科技有限公司与致力于推动和加速生物医药研发与生产的全球技术和服务提供商Cytiva(思拓凡)共同宣布建立战略合作关系,双方将在复星凯特位于上海张江的研发中心建立“细胞与基因治疗工艺开发联合实验室”。

复星凯特将利用Cytiva的病毒载体平台和细胞工艺平台设备,进行基因载体以及细胞制备的标准化工艺开发,加速研发管线中的自主研发CAR-T项目推向临床,以及TIL/TCR-T等创新细胞疗法的工艺开发;Cytiva将以联合实验室为培训与展示基地,为全国的生物医药产业客户提供相关的标准培训课程,助力细胞与基因治疗行业的产业化人才培养。

复星凯特是国内细胞治疗领域的新兴领军企业,2017年从美国Kite Pharma引进全球首款获批治疗特定非霍奇金淋巴瘤的CAR-T细胞药物YESCARTA?技术,其首个CAR-T细胞治疗产品阿基仑赛注射液(FKC876)新药上市申请已于今年3月被CDE纳入优先审评。而Cytiva是GE医疗生命科学事业部的全新品牌,其产品技术和平台不但在传统生物制药领域有着广泛的应用,而且在细胞与基因治疗等新兴领域潜力巨大。

双方的合作最早可追溯至复星凯特成立之初,那时Cytiva还是GE医疗生命科学事业部。时至今日,复星凯特和Cytiva已经在YESCARTA?的临床试验生产设施和商业化生产基地的建设过程中形成了紧密的合作关系。

“我们在YESCARTA的中国产业化过程中积累了丰富的经验,建立了过硬的工艺和质控体系。如今,复星凯特已进入技术应用的关键点和新产品开发阶段,希望能够与Cytiva在此前的合作基础之上,通过建立联合实验室的方式,深化早期研发、基因载体构建制备等全方位的合作,推动工艺和技术创新,带来更多细胞治疗药物,从而惠及患者。”王立群博士说道。

谈及与复星凯特成立联合实验室的初衷,Cytiva大中华区总经理俞丽华则表示,希望通过此项合作,为Cytiva细胞制备相关工艺设备提供进一步改进和开发的思路,双方共同推动细胞治疗产品工艺的标准化、工业化,提高生产力,从而推动药物可及性,满足更多患者的需求。

此项合作充分体现了创新合作赋能创新生物医药产业发展的模式。未来,双方还计划在细胞与基因治疗领域进行Chronicle?数字化解决方案和无液氮冷链运输模式的合作探索,旨在采用统一的数字平台监控生产设备运行和供应链物流信息,优化复杂的细胞治疗工艺开发和制备流程,实现全流程的数据完整及可追溯。


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